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第三章監(jiān)督管理

第十五條縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。

第十六條縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)自中醫(yī)診所備案之日起30日內(nèi)，對備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場核查，對相關(guān)材料進(jìn)行核實(shí)，并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

第十七條中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，對診所內(nèi)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全及廣告宣傳負(fù)主體責(zé)任。

第十八條有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級中醫(yī)藥主管部門報(bào)告，縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)取消備案并及時(shí)向社會公告：

（一）非因行政處罰原因，中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動超過1年的；

（二）中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人被吊銷執(zhí)業(yè)證書或者被追究刑事責(zé)任的;

（三）舉辦中醫(yī)診所的法人機(jī)構(gòu)注銷的；

（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動的。

第十九條縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識，促進(jìn)中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。

第二十條縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為積分制度，對中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為、亂收費(fèi)及虛假夸大宣傳等進(jìn)行記錄和評分，記錄和評分結(jié)果作為對中醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。

第四章法律責(zé)任

第二十一條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令其改正，沒收違法所得，并處以三萬元以下罰款；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。

第二十二條違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令其改正，給予警告，并處以一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的，由縣級中醫(yī)藥主管部門收回《中醫(yī)診所備案證》：

（一）出賣《中醫(yī)診所備案證》的；

（二）轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員的；

（三）違反本辦法規(guī)定的其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

第二十三條超出備案執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令其改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，并收回《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動曾受過行政處罰的；

（二）超出備案執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定的其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

第二十四條中醫(yī)診所實(shí)際設(shè)置或擅自更改設(shè)置與取得《中醫(yī)診所備案證》登記事項(xiàng)不一致的，不得開展診療活動。擅自開展診療活動的，由縣級中醫(yī)藥管理部門責(zé)令其改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款。

第二十五條中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自改變或增加使用其他名稱的，由縣級中醫(yī)藥管理部門責(zé)令其改正，拒不改正的，處以一萬元以上三萬元以下罰款。

第二十六條提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令其改正，沒收違法所得，處三萬元以下罰款，并向社會公告；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動并收回《中醫(yī)診所備案證》。

第五章附則

第二十七條本辦法沒有規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十八條本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理。有效期到期之后，僅提供本辦法所規(guī)定的中醫(yī)藥服務(wù)的，按照本辦法備案管理；其他按照審批管理。

第二十九條本辦法所規(guī)定的“日”以工作日計(jì)算。

第三十條本辦法自2017年月日起施行。