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三、國(guó)家政策支持醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)展

2016年10月26日，由工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》將“醫(yī)療器械自動(dòng)化生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)”作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)未來(lái)五年的主要發(fā)展任務(wù)，提出要支持建設(shè)10家以上針對(duì)醫(yī)療器械離散化制造特點(diǎn)的自動(dòng)化生產(chǎn)示范車(chē)間，改變多數(shù)醫(yī)療器械以人工組裝、人工測(cè)試為主的狀況，提高機(jī)械組裝水平，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化物料配送、質(zhì)量檢測(cè)和定制生產(chǎn)，系統(tǒng)提升醫(yī)療器械的穩(wěn)定性和可靠性?！吨袊?guó)制造2025》中指出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。推進(jìn)信息化與工業(yè)化深度融合，著力發(fā)展智能裝備和智能產(chǎn)品，推進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程智能化，培育新型生產(chǎn)方式，全面提升企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務(wù)的智能化水平。在重點(diǎn)領(lǐng)域試點(diǎn)建設(shè)智能工廠/數(shù)字化車(chē)間，加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人、智能物流管理、增材制造等技術(shù)和裝備在生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用，促進(jìn)制造工藝的仿真優(yōu)化、數(shù)字化控制、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和自適應(yīng)控制。在國(guó)家政策的支持鼓勵(lì)下，我國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)車(chē)間有望逐步分批進(jìn)行自動(dòng)化改造，從而促進(jìn)醫(yī)用耗材智能裝備制造行業(yè)的發(fā)展。

國(guó)家政策支持醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)展

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、醫(yī)用耗材智能裝備具有較大的升級(jí)空間

1、醫(yī)用耗材智能裝備的技術(shù)體系升級(jí)

從智能化程度方面看，醫(yī)用耗材智能裝備按照智能化程度由低到高可分為單機(jī)設(shè)備、連線(xiàn)機(jī)設(shè)備、全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)、智能工廠。目前醫(yī)用耗材智能裝備已實(shí)現(xiàn)從單機(jī)設(shè)備到連線(xiàn)機(jī)設(shè)備的升級(jí)，下游客戶(hù)對(duì)單機(jī)設(shè)備和連線(xiàn)機(jī)設(shè)備的使用已經(jīng)較為普遍，但實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)生產(chǎn)的智能裝備，目前生產(chǎn)和銷(xiāo)售的設(shè)備數(shù)量較少，而智能工廠等層次的智能裝備是未來(lái)技術(shù)升級(jí)的方向。同時(shí)，連線(xiàn)機(jī)設(shè)備的智能化水平已經(jīng)相對(duì)較高，但是采用的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)以氣缸為主，能滿(mǎn)足客戶(hù)的不同需求，但運(yùn)作速度慢，相對(duì)不穩(wěn)定、能耗大，未來(lái)會(huì)進(jìn)一步向機(jī)械傳動(dòng)、電+氣缸+機(jī)械傳動(dòng)組合方向發(fā)展。因此，醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)還有較大的技術(shù)升級(jí)發(fā)展空間。

資料來(lái)源：公開(kāi)資料整理

2、醫(yī)用耗材智能裝備的更新?lián)Q代需求

由于我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的定期更新修訂、智能裝備生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)等原因，公司客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)了智能裝備之后會(huì)進(jìn)行更新?lián)Q代。根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局至少每5年會(huì)結(jié)合產(chǎn)業(yè)政策和臨床醫(yī)學(xué)情況，對(duì)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、注冊(cè)等強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期復(fù)審和修訂。當(dāng)特定醫(yī)用耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)原料（如軟針座改為硬針座、鋼針改為塑針）、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（如直角針座改為螺旋針座）、包裝材料（如“統(tǒng)一使用塑料包裝材料”）的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變時(shí)，需要對(duì)用于生產(chǎn)該醫(yī)用耗材的設(shè)備進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和改造。而隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備制造企業(yè)研發(fā)投入的增加，設(shè)備技術(shù)水平不斷提高，以及客戶(hù)對(duì)智能裝備認(rèn)識(shí)程度的提升，應(yīng)用熟悉度的提高，不同技術(shù)層次的醫(yī)用耗材智能裝備的市場(chǎng)需求將得到釋放。