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五、醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)主要企業(yè)分析

1、威高股份

威高股份目前是國內(nèi)醫(yī)用耗材行業(yè)種類最全、產(chǎn)值最高的H股上市公司，主要從事研發(fā)及開發(fā)、生產(chǎn)及銷售一次性醫(yī)療器械。集團提供不同種類產(chǎn)品,包括:耗材；骨材材料及血液凈化耗材及設(shè)備。2016年，威高股份全年營業(yè)額達67.3億元，同比增長13.7%。其中，預(yù)充式注射器及沖管注射器產(chǎn)品營業(yè)額達5.99億元，同比增長34.5%；創(chuàng)傷手術(shù)護理產(chǎn)品營業(yè)額達1.72億元，同比增長66.7%。

2、樂普醫(yī)療

公司主要從事冠狀動脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的為數(shù)較少的企業(yè)之一。2016年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入34.68億元，同比增長25.25%。其中，醫(yī)療器械板塊在公司總體營業(yè)收入的占比為60.78%。

3、微創(chuàng)醫(yī)療

微創(chuàng)®醫(yī)療起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司，是一家中國領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團，已上市產(chǎn)品達200余個，覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。2016年微創(chuàng)醫(yī)療收入近3.9億美元，同比增長6.6%。其中，大動脈及外周血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)、電生理醫(yī)療器械業(yè)務(wù)、神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)分別實現(xiàn)23.6%（剔除匯率影響）、28.1%（剔除匯率影響）和19.5%（剔除匯率影響）的收入增長。骨科醫(yī)療器械業(yè)務(wù)維持穩(wěn)定，收入增長達1.6%（剔除匯率影響）。

4、千山藥機

千山藥機（SZ.300216）成立于2002年10月，主要從事制藥機械、醫(yī)療器械、包裝機械、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械裝備產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2016年千山藥機實現(xiàn)營業(yè)收入7.64億元，其中制藥機械及其它包裝機械行業(yè)、醫(yī)療器械裝備行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、藥用包裝制造行業(yè)的營業(yè)收入占比分別為66.41%、0.37%、7.18%和26.04%。

5、楚天科技

楚天科技（SZ.300358）成立于2002年11月，主要從事水劑類制藥裝備的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。2016年楚天科技實現(xiàn)銷售收入10.37億元，其中制藥裝備行業(yè)營業(yè)收入占比為99.88%。

6、江西洪達

目前，洪達己成為美洲、歐洲、非洲、中東、東南亞無菌醫(yī)療器械市場的主要供貨商。是中國一次性行業(yè)耗材生產(chǎn)、加工制造商之一，僅在中國就有近1/4的市場配額。公司生產(chǎn)的“洪達”牌產(chǎn)品有九大類幾十個品種：輸液、輸血器具類、注射器具類、穿刺器械類、檢查或輔助器械類、麻醉器械類、導(dǎo)管類、醫(yī)療設(shè)備類、心血管介入類、血液凈化制品類等。

六、醫(yī)用耗材智能裝備市場需求變動趨勢

相比于人工生產(chǎn)，醫(yī)用耗材智能裝備以醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝、成型技術(shù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械GMP法規(guī)、臨床技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合人機工程學(xué)、機械設(shè)計、軟件控制、動力學(xué)等多學(xué)科交叉技術(shù)，將醫(yī)用耗材的生產(chǎn)過程規(guī)范化和自動化，實現(xiàn)生產(chǎn)過程的可控性，提高產(chǎn)品品質(zhì)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，減少交叉污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率。

近年來，隨著自動化技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)在醫(yī)用耗材領(lǐng)域有經(jīng)驗積累的設(shè)備制造企業(yè)，通過自主研發(fā)等方式研制醫(yī)用耗材的智能裝備，逐步積累了醫(yī)用耗材智能裝備的定制化生產(chǎn)技術(shù)。目前，玉環(huán)市作為國內(nèi)醫(yī)用耗材智能裝備的發(fā)源地，已經(jīng)初步形成醫(yī)用耗材智能裝備的產(chǎn)業(yè)集群，建有中國無菌醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)基地。

在醫(yī)用耗材市場規(guī)模增長、高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)化、勞動力緊張和醫(yī)用耗材監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，我國醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)市場規(guī)模將呈現(xiàn)逐步擴大的趨勢。具體表現(xiàn)在以下兩個方面：

1、醫(yī)用耗材市場規(guī)模逐年增長、高值醫(yī)用耗材的國產(chǎn)化，為智能裝備提供市場基礎(chǔ)

隨著生活水平的改善以及老齡化速度的加快，我國居民對醫(yī)用耗材的使用頻率不斷增加，帶動了我國醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，2015年我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達1853億元，2010至2015年間，我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模年復(fù)合增長率為23.92%，行業(yè)呈現(xiàn)快速擴張的態(tài)勢，為智能裝備行業(yè)的發(fā)展提供市場基礎(chǔ)。

其中，在高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品方面，我國高值耗材市場除了支架類部分產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)化外，大部分高值耗材被進口產(chǎn)品壟斷，其壟斷的主要原因系國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)沒有掌握高值耗材生產(chǎn)工藝，也難以買到相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，因為國外高值耗材的生產(chǎn)設(shè)備一般由耗材生產(chǎn)企業(yè)與設(shè)備供應(yīng)商共同研發(fā)，雙方對設(shè)備的銷售約定了保密條款，限制銷售給國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)。隨著國內(nèi)生活水平的提高，高值醫(yī)用耗材的市場需求不斷增加，這將促使國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)通過與智能裝備制造商合作研發(fā)的方式，研制高值耗材的生產(chǎn)設(shè)備，來爭取被進口產(chǎn)品壟斷的高值耗材市場，因此，未來高值耗材生產(chǎn)設(shè)備的研制將有良好的市場前景。

2、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán)，智能裝備成為更優(yōu)的生產(chǎn)方式

隨著《飛行檢查辦法》等醫(yī)用耗材生產(chǎn)監(jiān)管政策的出臺，我國醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)面臨的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量要求不斷提升。該《飛行檢查辦法》規(guī)定主管部門可以在“投訴舉報、檢驗發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險的、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測提示、對申報資料真實性有疑問的、企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄等情形”下開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，根據(jù)飛行檢查結(jié)果，輕則采取限期整改、發(fā)告誡信、監(jiān)督召回產(chǎn)品，重則撤銷相關(guān)資格認證認定證書、停產(chǎn)整頓。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)若被采取上述監(jiān)管措施，將直接影響其生產(chǎn)經(jīng)營。相比于人工生產(chǎn)，醫(yī)用耗材智能裝備能更有效地提高產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，更有效保證生產(chǎn)過程的連續(xù)性，減少人為因素的干擾而影響生產(chǎn)規(guī)范性，更符合《飛行檢查辦法》對醫(yī)用耗材生產(chǎn)過程的要求。因此，在醫(yī)用耗材的生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，智能裝備成為更優(yōu)的生產(chǎn)方式。