中商情報網(wǎng)訊:7月15日,國家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。7月15日曝出子公司狂犬疫苗造假之后,19日又披露子公司百白破疫苗為“劣藥”而被處罰。
狂犬?。≧abies)是由狂犬病病毒(Rabiesvirus)感染引起的一種動物源性傳染病??袢〔《局饕ㄟ^破損的皮膚或粘膜侵入人體,嗜神經(jīng)性是狂犬病病毒感染的主要特征,臨床大多表現(xiàn)為特異性恐風、恐水、咽肌痙攣、進行性癱瘓等癥狀。
1.市場規(guī)模情況
近年來,狂犬病報告死亡數(shù)一直位居我國法定報告?zhèn)魅静∏傲?,給人民群眾生命健康帶來嚴重威脅,1975年-1990年、2004-2010年國內(nèi)出現(xiàn)兩次大流行周期,此外根據(jù)調(diào)查顯示部分地區(qū)狂犬病漏報率可能高達35%,提示我國狂犬病的疾病負擔可能存在低估的可能性。根據(jù)國家疾控中心披露,2017年我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為516人、死亡人數(shù)為502人,近年來病死率維持在90%以上,臨床上尚無有效的治療辦法,因此預(yù)防狂犬病發(fā)病是關(guān)鍵。
因狂犬病的高發(fā),病死率極高,疫苗市場需求很大。近年來,國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份,市場使用量較大。從各類狂犬疫苗產(chǎn)值來看:2017年人用狂犬病疫苗(Vero細胞)產(chǎn)值最大,達41.7億元,其次為人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)3.4億元,人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)則為2.5億元。
數(shù)據(jù)來源:公司公告、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
目前,Vero細胞純化狂犬疫苗仍是國內(nèi)使用的主流疫苗,2017年市占比(數(shù)量)約90%,人二倍體細胞狂犬疫苗由于產(chǎn)能問題,2017年僅批簽發(fā)99.5萬支。以批簽發(fā)數(shù)量為口徑,根據(jù)各年各種類狂犬疫苗的采購均價計算,近年來,國內(nèi)狂犬疫苗年產(chǎn)值維持在30-50億元之間,2017年位列國內(nèi)疫苗之首,市場空間巨大。
數(shù)據(jù)來源:公司公告、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理