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2019年中國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預(yù)測分析
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2019-08-09 10:37
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中商情報(bào)網(wǎng)訊:隨著全球藥品市場規(guī)模的擴(kuò)大,我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加,但受制于資金、人才、政策等因素的限制,我國醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱,一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平,主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥,憑借低廉的價(jià)格取得競爭優(yōu)勢,利潤率較低;另一方面,研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國大型藥企依靠品牌優(yōu)勢和臨床必需新藥,占據(jù)了我國高端主流醫(yī)院的用藥市場,享受藥價(jià)上的單獨(dú)定價(jià)權(quán)利,從而獲得豐厚的利潤。國內(nèi)仿制藥占比較高,上市的創(chuàng)新藥也多為Me-too、Me-better藥物,缺乏原創(chuàng)藥物。

創(chuàng)新藥物臨床使用現(xiàn)狀

對比2016年全球最暢銷藥物和中國最暢銷藥物,也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中生物專利藥占據(jù)主要地位,國內(nèi)榜單中生物藥寥寥無幾卻不乏輔助用藥和專利過期藥品種。中國藥品市場與世界主流藥品市場存在嚴(yán)重脫節(jié)。我國市場上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國家相比,數(shù)量嚴(yán)重偏少。

世界上主要國家在2011年-2015年共成功開發(fā)了42種抗癌新藥,2016年在我國市場上通過正規(guī)渠道可購買的藥品只有4種,占比9.52%。美國同期可購買的新藥種類為37種,占比88.10%。這說明,我國創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費(fèi)與世界發(fā)達(dá)國家相比,創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠家較少,創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。

數(shù)據(jù)來源:IMS,MIDAS,Q42016

化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)情況

目前我國創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準(zhǔn)少但研發(fā)活躍的特征。根據(jù)GBIHealth發(fā)布的《2017年新藥審評總結(jié)》,2013年-2017年,國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量除了2016年有所下降外,其余年度均呈現(xiàn)上升趨勢,2017年度獲批臨床試驗(yàn)的化學(xué)創(chuàng)新藥品種達(dá)到了104個(gè)。2013年-2017年,國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較低水平,2013年-2017年獲批數(shù)量分別為5個(gè)、3個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、8個(gè)。

創(chuàng)新藥物發(fā)展趨

近年來,國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊分類改革,上市許可持有人制度試點(diǎn),創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn),以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資,為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此外,大量海歸人員不斷回國就業(yè),為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國際一流水準(zhǔn)的研發(fā)人員。

在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下,研發(fā)實(shí)力突出、新藥創(chuàng)制能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出,藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略將迎來大的轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中國國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會從創(chuàng)新層次較低的Me-too、Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的Firstinclass和Bestinclass藥物。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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