中商情報網(wǎng)訊:體外診斷(IVD)是指在人體之外通過對的樣品(如血液、體組織等),進行檢測而獲得診斷信息的一種技術(shù),原理是通過試劑和體內(nèi)物質(zhì)在外的反應(yīng)強度或速來判斷性數(shù)量,進而判斷人體的生理狀態(tài),具有快速、便捷和效性優(yōu)點。外診對疾病預防、診斷治療監(jiān)測預后觀察健康評價以及遺傳性疾病的具有重要作用。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,目前已經(jīng)成為人類進行疾病預防、診斷治療所必不可少的醫(yī)學手段。
體外診斷按照檢測方法分類,主要為生化診斷、免疫子血液和體學診斷等方法,不同的檢測原理技術(shù)手段應(yīng)用領(lǐng)域也存在較大差異,各類技術(shù)均由相應(yīng)的儀器與試劑組成完整診斷系統(tǒng)。生化診斷已非常成熟,免疫和分子發(fā)展則較為迅速。具體簡介如下:
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
體外診斷行業(yè)作為重點鼓勵發(fā)展的,國家產(chǎn)政策對行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進作用。中國市場的巨大需求奠定了體外診斷發(fā)展空間。近年來我陸續(xù)出臺一系列法律規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,對行業(yè)提出了進一步的規(guī)范和要求,利于行業(yè)長期健康發(fā)展,也更加注重扶持體外診斷產(chǎn)業(yè)這進一步助力了市場的快速擴張。國內(nèi)體外診斷市場中,特別是三級醫(yī)院的高端跨公司仍然占據(jù)著較大市場份額。
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