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中商情報(bào)網(wǎng)訊：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈

目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。上游行業(yè)為醫(yī)療器械零部件供應(yīng)、醫(yī)用原材料、加工商以及第三方服務(wù)等，涉及的行業(yè)包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等；中游行業(yè)為醫(yī)療器械的生產(chǎn)，包括醫(yī)用醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材的生產(chǎn)。下游應(yīng)用則包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈圖

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

醫(yī)療器械上游發(fā)展較為成熟

醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展離不開上游零組件制造的支持，上游行業(yè)的技術(shù)發(fā)展也會(huì)推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。電子行業(yè)為大型醫(yī)療設(shè)備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件；生物化學(xué)行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供生物信息檢測(cè)技術(shù)支持和試劑生產(chǎn)支持；材料行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備生產(chǎn)提供特殊材料等。

上游行業(yè)主要為醫(yī)療器械行業(yè)提供零部件、原材料等基礎(chǔ)產(chǎn)品、供應(yīng)商規(guī)模大小不等，且行業(yè)發(fā)展較為迅速，產(chǎn)業(yè)較為成熟，能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供良好的基礎(chǔ)支持。

中游生產(chǎn)企業(yè)眾多

從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況來看：我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖然在2015年由于監(jiān)管環(huán)境的變化出現(xiàn)下滑，但是十年來一直保持增加的趨勢(shì)發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示：截至2018年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)17236家，比去年同期增加1112家。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理