中商情報(bào)網(wǎng)訊:國(guó)內(nèi)已有2家機(jī)構(gòu)的新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段,它們的有效性和安全性如何?
4月20日,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院秦川團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì),在預(yù)印本論文平臺(tái)bioRxiv上傳研究文章。這是目前為止公開報(bào)道的第一個(gè)新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
該疫苗可在小鼠、大鼠和非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物中誘導(dǎo)SARS-CoV-2特異性中和抗體。這些抗體有效地中和了10個(gè)代表性SARS-CoV-2菌株,表明可能對(duì)全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更廣泛的中和能力。研究并表明,該疫苗是安全的。這些數(shù)據(jù)的公開,給期待新冠疫苗的人們帶來了希望。
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疫苗由于預(yù)防性和強(qiáng)制性,影響范圍廣。為避免疫苗副作用可能帶來的嚴(yán)重社會(huì)影響和災(zāi)難,國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)行嚴(yán)監(jiān)管,從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后安全等各個(gè)環(huán)節(jié)。特別是2018年7月長(zhǎng)生生物疫苗事件后,我國(guó)將對(duì)疫苗行業(yè)實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管,加大批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度,疫苗管理法或?qū)⑼苿?dòng)行業(yè)加速洗牌。
在肺炎疫苗方面,我國(guó)肺炎疫苗主要分為13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和23價(jià)肺炎多糖疫苗。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗:2019年,我國(guó)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗(輝瑞)的批簽發(fā)量為475萬(wàn)支,全年較2018年同期增長(zhǎng)24%,終端以自然銷售為主,國(guó)產(chǎn)品種上市在即,國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)推廣潛力可觀。13價(jià)肺炎疫苗終端市場(chǎng)供不應(yīng)求,2020年1月首個(gè)國(guó)產(chǎn)沃森生物的13價(jià)肺炎球菌疫苗獲批上市。
數(shù)據(jù)來源:中檢院、安信證券、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2019年12月29日)
23價(jià)肺炎多糖疫苗:2019年,我國(guó)23價(jià)肺炎多糖疫苗的批簽發(fā)量為947萬(wàn)支,19年全年較去年同期增長(zhǎng)34%;預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將穩(wěn)健增長(zhǎng)。競(jìng)爭(zhēng)格局方面,2019年,沃森生物、成都所、默沙東、民海生物的批簽發(fā)占比分別37.79%、37.48%、15.30%、9.43%。
數(shù)據(jù)來源:中檢院、安信證券、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2019年12月29日)
2019年重磅產(chǎn)品批簽發(fā)上量快,新產(chǎn)品推動(dòng)行業(yè)消費(fèi)升級(jí)。2020年預(yù)計(jì)創(chuàng)新型疫苗進(jìn)入批量獲批期。新產(chǎn)品推動(dòng)疫苗行業(yè)消費(fèi)升級(jí)。疫苗行業(yè)經(jīng)歷嚴(yán)監(jiān)管,2020年創(chuàng)新型疫苗進(jìn)入集中獲批期,行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)代。
更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)肺炎疫苗市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。