中商情報(bào)網(wǎng)訊:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。一般來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診斷)四大類(lèi)。其中根據(jù)使用用途不同,又可以將高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類(lèi)。
2020年,新冠肺炎病毒爆發(fā),隨著疫情的發(fā)展中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將被推到浪潮的最前沿,急需口罩,防護(hù)服,呼吸器和工具包等醫(yī)療設(shè)備。在政策方面,國(guó)家衛(wèi)生與健康委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布了醫(yī)療器械政策,在深化審評(píng)審批制度改革的同時(shí),更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管,保障公眾用械安全有效。以下是中商產(chǎn)業(yè)研究院整理的醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策匯總一覽:
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