中商情報網(wǎng)訊:生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。其中,血友病藥物是生物藥的一大種類。
近年來,我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。2014年,我國血友病患者人數(shù)為13.7萬,其中約85%為甲型血友病患者,至2018年,我國血友病患者人數(shù)增長至14.0萬,預(yù)計至2023年和2030年,我國血友病患病人數(shù)將分別達到14.4萬和14.6萬。
我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足,一是我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)統(tǒng)計,2013年,我國甲型血友病患者當中接受治療的比例只有8.4%,至2017年上述數(shù)字增加至11.2%,遠低于東歐(49.0%)、美國(53.7%)、西歐(60.8%)、日本(72.9%)和巴西(77.6%)的治療滲透率比例。
二是我國國民的人均凝血八因子消耗量低。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU,遠低于發(fā)達國家和部分發(fā)展中國家的人均凝血八因子消耗量。
三是我國甲型血友病以按需治療為主,現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。根據(jù)統(tǒng)計,2017年中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%;結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量(約為0.26IU/人)、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)(約為7.14萬人)、患者人均年化使用量(7.5萬IU)等數(shù)據(jù)推算,我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求,我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進一步推廣,未來的市場需求將進一步增加。
隨著我國逐步具備相關(guān)大范圍推廣預(yù)防治療的條件,我國甲型血友病患者的預(yù)防治療比例有望進一步提升,甲型血友病的市場需求容量有望進一步擴大。根據(jù)預(yù)測,我國血友病病人治療率預(yù)計會由2018年的12%增長到2023年的60%,其中接受預(yù)防性治療的比例將會由29%(18歲及以下)和10%(18歲以上)分別提升至60%和40%,血友病藥物市場前景廣闊。
數(shù)據(jù)顯示,我國血友病藥物市場由2014年的3.7億元增長至2018年的12.4億元,預(yù)計至2020年達到22.8億元,至2030年達到141.0億元。
來源:Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
在很多成熟市場,血源性凝血八因子藥物已退出市場,血友病的治療需求由重組凝血八因子滿足。近年來,我國重組凝血八因子的市場份額逐步提高,向著成熟市場的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)靠攏。根據(jù)預(yù)測,預(yù)計至2030年,我國血友病藥物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將由以血源性凝血八因子為主的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整至以重組凝血八因子為主的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),重組凝血八因子藥物的市場份額將由2018年的58%增長至2030年的80%。
2014~2018年間,由于僅有凝血八因子產(chǎn)品在國內(nèi)上市銷售,血友病藥物市場的歷史數(shù)據(jù)均為凝血八因子產(chǎn)品銷售額。根據(jù)預(yù)測,到2030年預(yù)計可能會有雙抗類產(chǎn)品、RNA干擾產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品等上市銷售。凝血八因子產(chǎn)品的市場份額將會由100%開始下降。但由于技術(shù)、工藝、臨床療效、定價和市場推廣的不確定性,在凝血八因子的先行者優(yōu)勢下,預(yù)計到2030年,我國血友病藥物市場上,凝血八因子類產(chǎn)品仍然會占據(jù)市場的主流,市場份額超過50%。其中重組凝血八因子藥物占全部凝血八因子類產(chǎn)品的80%。
更多數(shù)據(jù)請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場前景調(diào)查及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。