中商情報(bào)網(wǎng)訊:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性、系統(tǒng)性自體免疫紊亂疾病,特點(diǎn)為關(guān)節(jié)滑膜炎癥、血管翳形的慢性炎癥,常見臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)僵直、腫脹、疼痛,隨疾病進(jìn)展會(huì)引起關(guān)節(jié)的軟骨及骨組織的破壞,最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及活動(dòng)能力障礙。盡管類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎無法治愈,臨床研究已表明,早期、長期、規(guī)范使用抗風(fēng)濕藥有利于緩解癥狀、控制病情并延緩畸形的發(fā)生。如藥物治療無效,病人可接受手術(shù)治療,例如受損關(guān)節(jié)修復(fù)、重塑或置換等。
在中國,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率已按年復(fù)合增長率0.6%,由2015年的5.8百萬例增至2019年的5.9百萬例,并預(yù)期將繼續(xù)按年復(fù)合增長率0.7%由2020年的6.0百萬例增至2024年的6.1百萬例。同時(shí),中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物的銷售收入由2015年的84億元快速增加至2019年的133億元,年復(fù)合增長率為12.3%,并預(yù)期2020年至2024年期間將進(jìn)一步按22.2%的年復(fù)合增長率增加,2024年達(dá)到352億元。
資料來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
目前治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥品包括傳統(tǒng)合成抗風(fēng)濕藥物、其他抗風(fēng)濕藥物(主要包括生物抗風(fēng)濕藥物及靶向合成抗風(fēng)濕藥物)、糖皮質(zhì)激素及非甾體抗炎藥。傳統(tǒng)合成抗風(fēng)濕藥物及靶向合成抗風(fēng)濕藥物統(tǒng)稱為小分子抗風(fēng)濕藥物。
傳統(tǒng)合成抗風(fēng)濕藥物是獲廣泛認(rèn)可的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的一線用藥。中國的傳統(tǒng)合成抗風(fēng)濕藥物的銷售收入由2015年的19億元增加至2019年的31億元,年復(fù)合增長率為12.4%,并預(yù)計(jì)將進(jìn)一步按年復(fù)合增長率11.2%由2020年的38億元增加至2024年的58億元。常用的傳統(tǒng)合成抗風(fēng)濕藥物主要包括甲氨蝶呤、來氟米特、柳氮磺吡啶、羥化氯喹及艾拉莫德。
資料來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
其他抗風(fēng)濕藥物主要包括生物制劑抗風(fēng)濕藥及靶向合成抗風(fēng)濕藥,這兩類藥物均能有效緩解中、重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床癥狀,促進(jìn)治療達(dá)標(biāo),并可能抑制關(guān)節(jié)損傷及畸形。其他抗風(fēng)濕藥物主要包括托珠單抗、阿達(dá)木單抗、戈利木單抗、英夫利昔單抗、依那西普、托法替布及巴瑞替尼。生物制劑抗風(fēng)濕藥物為用于治療自身免疫性疾病的生物藥物的一部分,其在中國的銷售收入由2015年的12億元增加至2019年的37億元,年復(fù)合增長率為31.5%,并預(yù)計(jì)將以45.5%的年復(fù)合增長率由2020年的58億元快速增加至2024年的260億元,顯示出巨大的市場潛力。
資料來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
T細(xì)胞活化被認(rèn)為是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病的核心機(jī)制之一。阿巴西普注射液是獲準(zhǔn)在中國銷售的第一個(gè)也是唯一的CTLA4-Fc融合蛋白,也是世界上自身免疫治療領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一的選擇性T細(xì)胞共刺激調(diào)節(jié)劑,是一種新型的生物制劑抗風(fēng)濕藥,具有獨(dú)特的作用機(jī)制,可防止T細(xì)胞通過與抗原呈遞細(xì)胞上的天然配體CD80及CD86結(jié)合而活化,從而阻斷其與T細(xì)胞上的CD28相互作用,因而減少炎癥因子分泌。根據(jù)2019年的另一項(xiàng)頭對(duì)頭比較研究,阿巴西普注射液顯示對(duì)HLA-DRB1SE陽性患者的療效比阿達(dá)木單抗更高。在中國,HLA-DRB1SE陽性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率2019年為4.7百萬例。
非甾體抗炎藥可用于降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引發(fā)的急性炎癥,進(jìn)而緩解疼痛及提高受累關(guān)節(jié)功能。對(duì)于中、重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,非甾體抗炎藥可與抗風(fēng)濕藥配合使用。非甾體抗炎藥也被大量使用于其他疼痛性疾病的治療,例如:骨關(guān)節(jié)炎、偏頭痛、牙周炎等。中國的非甾體抗炎藥的銷售收入由2015年的131億元增加至2019年的218億元,年復(fù)合增長率為13.6%,并預(yù)計(jì)將進(jìn)一步按年復(fù)合增長率12.0%由2020年的248億元增加至2024年的390億元。非甾體抗炎藥主要包括阿司匹林、布洛芬、塞來昔布及雙氯芬酸鈉。
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