中商情報網(wǎng)訊:由于生活和工作壓力的增加以及不健康生活習(xí)慣的存在,中國的癌癥發(fā)病率整體上呈現(xiàn)增長趨勢,患病人數(shù)由2015年的395.24萬人增加至2019年的439.97萬人,預(yù)期2024年將逼近500萬人。
資料來源:全國腫瘤登記中心、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
從手術(shù)、放療、化療、靶向治療、到目前最火的免疫治療,人類不斷探索癌癥治療方法。細胞免疫療法終于讓人類看到了治療癌癥的曙光。細胞免疫治療是癌癥免疫治療的主要類型之一(其他類型還包括檢查點抑制劑、治療性癌癥疫苗、細胞因子治療等),通俗來講其治療機制是將患者血液或腫瘤組織的免疫細胞(多數(shù)為T細胞)提取出來,通過技術(shù)手段裝上“GPS”后再注回患者體內(nèi),從而對腫瘤細胞形成定位打擊。
國內(nèi)外諸多研究顯示,免疫療法能夠提供相對持久和更高的緩解,在預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)方面具有顯著優(yōu)勢,從而延長患者生存期,同時在某些晚期癌癥患者中通常具有良好的安全性及有效性,可以規(guī)避傳統(tǒng)的放化療、手術(shù)等方式的弊端。
中國市場的免疫治療產(chǎn)品規(guī)模發(fā)展則更為迅猛。從2021年至2023年,中國免疫治療產(chǎn)品市場規(guī)模將由13億增至102.0億元,年復(fù)合增長率高達181.5%,隨著更多細胞免疫治療產(chǎn)品獲批,預(yù)計2030年免疫治療產(chǎn)品規(guī)模將達584億元,2023年至2030年的復(fù)合年增長率為28.3%。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2018年中國的癌癥免疫治療市場規(guī)模19億元,預(yù)計到2023年將增至824億元,2030年將增至2291億元。癌癥免疫治療有望成為中國市場的主要癌癥治療方法之一。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
近幾年,國家加強了細胞免疫治療這一行業(yè)的監(jiān)管。2016年5月,國家衛(wèi)計委(現(xiàn)為國家衛(wèi)健委)緊急叫停醫(yī)療機構(gòu)在細胞免疫治療方面的臨床應(yīng)用,僅允許其作臨床研究,不得開展收費治療。當年12月,國家食藥監(jiān)局(CFDA,現(xiàn)為國家藥監(jiān)局)發(fā)布了《細胞制品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿),首次明確提出將細胞免疫治療產(chǎn)品納入藥品監(jiān)管;2017年底CFDA正式發(fā)布《細胞免疫治療產(chǎn)品與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》(試行),對其適用的細胞治療產(chǎn)品范圍進行了限定,并對細胞免疫治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究、非臨床研究、臨床研究等進行了規(guī)定。2018年國家衛(wèi)健委宣布將支持開展醫(yī)療機構(gòu)細胞免疫療法的臨床。2019年3月,經(jīng)國家藥監(jiān)局同意,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》(征求意見稿),旨在規(guī)范和促進體細胞治療臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
政策監(jiān)管嚴格,行業(yè)趨于規(guī)范,給予了資本信心,許多上市公司紛紛跨界進入該領(lǐng)域,醫(yī)藥龍頭也是積極布局完善產(chǎn)業(yè)鏈,一些上市公司跨界進入該領(lǐng)域的上游,如細胞分離、存儲等業(yè)務(wù),同時醫(yī)藥巨頭積極與國內(nèi)外研究機構(gòu)合作,開展細胞免疫治療技術(shù)研發(fā)。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國細胞免疫治療行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。