(三)靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙)
2020年1-5月,我國靜丙批簽發(fā)量達(dá)到630.77萬瓶,其中5月批簽發(fā)65萬瓶,同比降低31.27%,環(huán)比降低32.93%,預(yù)計(jì)前期一季度的醫(yī)院儲備仍在消化,各企業(yè)調(diào)整中。
國內(nèi)靜丙的使用量和海外相比有很大差距:目前國內(nèi)靜丙獲批適應(yīng)癥較少,靜丙的治療覆蓋面有提升空間;國內(nèi)對靜丙的認(rèn)知度有提升潛力,需要臨床推廣。以2.5g/支計(jì)算,國外樣本醫(yī)院靜丙人均使用量在36-60支,而我國人均用量約為11支,差距顯著。不過隨著國內(nèi)血制品廠家對靜丙市場的重視度提升,產(chǎn)品潛力將在未來得到釋放。新冠疫情中靜丙得到廣泛使用,產(chǎn)品認(rèn)可度提高,中長期看我國靜丙銷售有望明顯增加。
數(shù)據(jù)來源:中檢院及各地方所、國元證券、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(四)狂犬免疫球蛋白
狂犬免疫球蛋白主要用于狂犬病三級暴露時(shí)的被動免疫與治療,與狂犬病疫苗聯(lián)合使用。過去10年中狂免的批簽發(fā)量也有顯著增長。2010年時(shí)全國批簽發(fā)量約242萬瓶(200IU),2019年時(shí)已增加至1000萬瓶以上。2020年1-5月狂犬病人免疫球蛋白批簽發(fā)量達(dá)到426.51萬瓶。
數(shù)據(jù)來源:中檢院及各地方所、國元證券、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(五)凝血因子
國內(nèi)的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復(fù)合物三大類。凝血因子用于治療血友病時(shí)有兩個使用目的:(1)緊急治療和(2)常規(guī)預(yù)防。由于供給不足及支付能力因素,目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領(lǐng)域,其預(yù)防用途存在巨大開發(fā)空間。
數(shù)據(jù)顯示,2020年1-5月,國內(nèi)凝血酶復(fù)原合物(PGG)批簽發(fā)量為61.54萬瓶,人凝血因子VIII批簽發(fā)量為83.3萬瓶,人纖維蛋白原為48.65萬瓶。
數(shù)據(jù)來源:中檢院及各地方所、國元證券、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
凝血酶原復(fù)合物(Thrombogen)由健康人新鮮血漿分離提取,為含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血漿蛋白的混合制劑。臨床上主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨(dú)或聯(lián)合缺乏)、維生素K缺乏癥等。國內(nèi)共有7家企業(yè)獲得了凝血酶原復(fù)合物的批文,但由于近年來價(jià)格變化不大,實(shí)際生產(chǎn)者寥寥無幾,其中泰邦生物和華蘭生物為主要供應(yīng)商。2017年-2019年,批簽發(fā)規(guī)模略有下滑,但總體處于一個比較穩(wěn)定的水平。
纖維蛋白原是由肝細(xì)胞合成和分泌的一種糖蛋白,是血漿中含量最高的凝血因子,缺乏纖維蛋白原會導(dǎo)致凝血障礙。人血纖維蛋白原在臨床上主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原減少(缺乏)癥。2019年全年批簽發(fā)量為85.08萬瓶,2020年1-5月批簽發(fā)量達(dá)48.65萬瓶。
目前,國內(nèi)僅有華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字(中國)、天壇生物、中國醫(yī)藥等幾家廠商可以生產(chǎn)該類產(chǎn)品。2019年,華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字中國四家廠商占據(jù)了中國凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的全部市場。中國凝血因子Ⅷ批簽發(fā)量在波動中保持增長趨勢,2016年批簽發(fā)量突破100萬瓶,2018-2019年批簽發(fā)量均在160萬瓶以上。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國冷鏈物流行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。