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中商情報網(wǎng)訊：CD20抗原是一種B細胞分化抗原，僅位于前B細胞和成熟B細胞?？笴D20單抗是以CD20為靶點的生物藥，它能夠特異性地結合B細胞，通過不同機制誘導殺傷腫瘤。

2023年非霍奇金淋巴瘤發(fā)病人數(shù)將達9.9萬人

非霍奇金淋巴瘤是臨床上最常見的淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤，其中B細胞來源約占85%，而CD20陽性比例高達95%。據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，中國非霍奇金淋巴瘤發(fā)病人數(shù)由2014年的約7.9萬人以2.7%的復合年增長率增長至2018年的約8.8萬人。弗若斯特沙利文預計，2023年中國非霍奇金淋巴瘤發(fā)病人數(shù)將達到9.9萬人，2018年-2023年復合年增長率約2.4%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國抗CD20單抗藥物市場在2018年約25億元，均為原研藥利妥昔單抗（美羅華）的銷售額，2014年至2018年的復合年增長率約17.3%。隨著我國第一款利妥昔單抗生物類似藥（漢利康）在2019年的推出、利妥昔單抗通用名進入2019國家醫(yī)保目錄以及藥物可及性的不斷提升。若斯特沙利文預計2023年中國抗CD20單抗藥物市場規(guī)模將達68億元，2018年-2023年復合年增長率約21.9%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

截至2020年1月31日，中國一共有2款抗CD20單抗藥物獲批上市，分別是羅氏的利妥昔單抗（美羅華）和復宏漢霖的利妥昔單抗生物類似藥（漢利康），其中：美羅華于2000年在中國獲批上市，目前獲批的適應癥包括濾泡性非霍奇金淋巴瘤和彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤；漢利康于2019年在中國獲批上市，目前獲批適應癥與美羅華相同。這2款產(chǎn)品均進入2019年國家醫(yī)保目錄乙類。

抗CD20單抗藥物發(fā)展趨勢

1、抗CD20單抗藥物進入醫(yī)保并降價，促進市場放量

第一款抗CD20單抗藥物，利妥昔單抗，價格昂貴，對于很多需要長期用藥的腫瘤患者的家庭造成了極大的負擔。2017年，利妥昔單抗進入國家醫(yī)保目錄乙類，100mg規(guī)格單位價格從大約3400元降至大約2300元，500mg規(guī)格單位價格從大約16000元降至大約7900元?？贵w藥物價格逐步拉低，藥物進入醫(yī)保進而促進市場的放量。

2、生物類似藥上市，患者可及性提高

截至2020年1月31日，已有復宏漢霖研發(fā)的國產(chǎn)利妥昔單抗生物類似藥，漢利康上市，另外，共9家企業(yè)的抗CD20單抗藥物提交了上市申請或處于臨床III期試驗階段。未來將有更多的生物類似藥上市，憑借價格優(yōu)勢，利妥昔單抗生物類似藥的滲透率將有所提升，市場規(guī)模相應擴大。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國抗體行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。