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中商情報(bào)網(wǎng)訊：2019年各類(lèi)高發(fā)病率的癌種中，肺癌仍位居我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病首位，發(fā)病人數(shù)為78.4萬(wàn)。第二至第十分別為胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲狀腺癌、子宮頸癌、腦癌、胰腺癌。前10位惡性腫瘤發(fā)病約占全部惡性腫瘤發(fā)病的76.70%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家癌癥中心、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

HER2又稱(chēng)人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2，在許多腫瘤中均有表達(dá)，常見(jiàn)于乳腺癌、胃癌中。HER2基因的過(guò)表達(dá)還是一個(gè)重要的臨床治療監(jiān)測(cè)及預(yù)后指標(biāo)，并且是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個(gè)重要靶點(diǎn)。

乳腺癌患病人數(shù)逐年增加

乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤，其中約25%的乳腺癌患者表現(xiàn)為HER2陽(yáng)性。根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)乳腺癌患者發(fā)病人數(shù)從2014年的29.8萬(wàn)人增長(zhǎng)至2018年的32.1萬(wàn)人，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率約1.8%。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)至2023年中國(guó)乳腺癌患者發(fā)病人數(shù)將達(dá)到34.7萬(wàn)人2018年-2023年復(fù)合年增長(zhǎng)率約1.6%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2023年胃癌患病人數(shù)將超50萬(wàn)人

胃癌是起源于胃黏膜上皮的惡性腫瘤。據(jù)研究顯示，中國(guó)胃癌患者HER2陽(yáng)性率約13%。根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)胃癌患者發(fā)病人數(shù)由2014年的39.0萬(wàn)人增長(zhǎng)至2018年的44.2萬(wàn)人，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.2%。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)至2023年中國(guó)胃癌患者發(fā)病人數(shù)將達(dá)到51.2萬(wàn)人，2018年-2023年復(fù)合年增長(zhǎng)率分為2.9%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

抗HER2單抗藥物市場(chǎng)加速

抗HER2單抗主要用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌，近年來(lái)，我國(guó)乳腺癌和胃癌人數(shù)不斷上漲，對(duì)HER2單抗藥物的需求量也不斷增加。隨著我國(guó)抗HER2單抗新藥的研發(fā)生產(chǎn)，我國(guó)抗HER2單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步提升。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)抗HER2單抗藥物市場(chǎng)從2014年的約14億元增長(zhǎng)至2018年的約32億元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.9%。隨著乳腺癌新藥的加速上市，更多新藥和生物類(lèi)似藥的可及性提高，抗HER2單抗藥物市場(chǎng)未來(lái)將快速發(fā)展，預(yù)計(jì)在2023年達(dá)到約94億元的市場(chǎng)規(guī)模，2018年至2023年的復(fù)合年增長(zhǎng)率約23.9%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在治療乳腺癌的生物藥領(lǐng)域，截至2020年1月31日，中國(guó)共有2款抗HER2單抗藥物獲批上市，另外處于NDA、臨床研發(fā)階段的抗HER2單抗藥物分別有2個(gè)與15個(gè)。

抗HER2單抗藥物發(fā)展趨勢(shì)

1、抗HER2單抗進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，加大患者受益

中國(guó)第一款獲批上市的抗HER2單抗藥物曲妥珠單抗于2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)，每單位價(jià)格從24500元下降至7600元，降幅達(dá)到69%；第二款獲批上市的抗HER2單抗藥物帕妥珠單抗于2019年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)，每單位價(jià)格從18800元下降至4955元，降幅達(dá)到74%。這提高了抗HER2單抗藥物的可及性，惠及了更多的乳腺癌患者。

2、更多國(guó)產(chǎn)抗HER2單抗藥物上市

隨著中國(guó)第一款獲批上市的進(jìn)口抗HER2單抗藥物赫賽汀專(zhuān)利保護(hù)到期，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)抗HER2單抗藥物將在未來(lái)獲批上市，價(jià)格將比進(jìn)口抗HER2單抗藥物具有更多的優(yōu)勢(shì)，使中國(guó)的乳腺癌患者不再受到價(jià)格的限制。截至2020年1月31日，中國(guó)共有8款治療乳腺癌的抗HER2單抗藥物提交了上市申請(qǐng)或處于臨床III期試驗(yàn)階段。

3、乳腺癌早篩早診的普及將擴(kuò)增市場(chǎng)

在發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)，通過(guò)早期發(fā)現(xiàn)的I期乳腺癌占所有乳腺癌的40%-50%，而在我國(guó)只有不足20%，這是導(dǎo)致我國(guó)乳腺癌患者長(zhǎng)期生存率不高的最主要原因。2018年中國(guó)國(guó)家癌癥中心公布了《中國(guó)乳腺癌篩查與早診早治指南》，旨在規(guī)范和推廣我國(guó)乳腺癌的篩查與早診早治，使患者可以早診斷早治療。診斷率的提高將擴(kuò)增抗HER2單抗藥物的市場(chǎng)。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)抗體行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。