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中商情報網(wǎng)：EGFR的激活可以引起一系列的下游信號通路，從而導(dǎo)致腫瘤細胞的增殖、血管生成、腫瘤侵襲、轉(zhuǎn)移及細胞凋亡的抑制。當(dāng)信號通路不正常地由于EGFR突變、基因擴增和高表達而激活時，腫瘤細胞便會不受控制的分化?？笶GFR單克隆抗體通過結(jié)合EGFR蛋白的胞內(nèi)域或胞外域，抑制信號的傳導(dǎo)，從而阻止細胞的繁殖和生存，最終導(dǎo)致細胞凋亡。

結(jié)直腸癌為源自于結(jié)腸或直腸的癌癥，是中國最常見的惡性腫瘤之一，且發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢。大多數(shù)的結(jié)直腸癌是由于老齡化和生活的不規(guī)律引起的。根據(jù)國家癌癥登記中心數(shù)據(jù)顯示，中國結(jié)直腸癌發(fā)病人數(shù)從2014年的約37.6萬人增長至2018年的約42.7萬人，期間復(fù)合年增長率約3.2%。弗若斯特沙利文預(yù)計中國結(jié)直腸癌發(fā)病人數(shù)至2023年將達到約49.5萬人，2018年至2023年復(fù)合年增長率約3.0%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

抗EGFR單抗藥物適用于治療結(jié)直腸癌，2018年中國抗EGFR單抗藥物市場規(guī)模約5億元，2014年至2018年的復(fù)合年增長率約17.0%。未來幾年預(yù)期生物類似藥將會陸續(xù)上市且藥物可及性將不斷提升，預(yù)計我國抗EGFR單抗藥物治療結(jié)直腸癌市場將會快速發(fā)展，2023年中國抗EGFR單抗藥物將達到約21億元，2018年至2023年復(fù)合年增長率約32.6%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

截至2020年1月31日，中國僅有一款用于治療結(jié)直腸癌的抗EGFR單抗藥物獲批上市，即默克的西妥昔單抗（愛必妥）。愛必妥于2005年在中國獲批上市，目前獲批的適應(yīng)癥為與伊立替康聯(lián)合用藥治療表EGFR、經(jīng)含伊立替康細胞毒治療失敗后的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，并進入2019年國家醫(yī)保目錄乙類。

抗EGFR單抗藥物發(fā)展趨勢

1、進入國家醫(yī)保目錄，提高治療選擇

中國第一款獲批上市的抗EGFR單抗藥物西妥昔單抗于2018年進入國家醫(yī)保目錄乙類，每單位價格從約4200元下降至約1300元，降幅達到69%，這讓更多的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者對于治療結(jié)直腸癌的抗EGFR單抗藥物有了更高的可及性和治療的選擇。

2、更多國產(chǎn)抗EGFR單抗藥物上市及藥物可及性提高

隨著中國第一款獲批上市的抗EGFR單抗藥物西妥昔單抗專利保護到期，越來越多的國產(chǎn)抗EGFR單抗藥物將在未來獲批上市，價格將比進口抗EGFR單抗藥物具有更多的優(yōu)勢，使中國的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者不再受到價格的限制。截至2020年1月31日，中國共有13款用于治療結(jié)直腸癌的抗EGFR單抗藥物提交了上市申請或處于臨床試驗階段。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國抗體行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。