中商情報網(wǎng)訊:VEGF是由刺激血管形成的細胞產(chǎn)生的信號蛋白。VEGF是生長因子中的一個的亞族,是參與血管生成的重要信號蛋白。其中,VEGF-A是VEGF通路中的主要信號因子,VEGFR-2可與VEGF-A結(jié)合,并激活血管再生的下游通路,但VEGF過度表達的眼底血管會進一步生長,導致病變。抗VEGF單抗可與VEGF-A特異性結(jié)合,競爭性抑制VEGFR-2,從而減緩眼底新生血管的進展,達到治療眼底疾病的目的。
在中國眼底主要疾病中,患者人數(shù)增長最快的分別是wAMD和DME,這是由人口老齡化、糖尿病發(fā)病率增加等多種因素引起。數(shù)據(jù)顯示,中國wAMD患者由2014年的約300萬人以3.8%的復合年增長率增長至2018年約350萬人,預計至2023年中國wAMD患者將達到約410萬人,2018年至2023年復合年增長率約3.0%。中國DME患者由2014年的約580萬人以3.2%的復合年增長率增長至2018年的約650萬人,預計至2023年中國DME患者將達到約750萬人,2018年至2023年復合年增長率約2.8%。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
數(shù)據(jù)顯示,中國眼底疾病治療抗VEGF單抗藥物市場由2014年的約5億元以44.0%的復合年增長率增長至2018年的約20億元,包括雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普三款原研藥的銷售額。隨著未來生物類似藥的上市,預計至2023年我國抗VEGF單抗藥物市場達到約99億元,2018年至2023年復合年增長率約37.1%。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
截至2020年1月31日,中國上市的用于治療眼底疾病的抗VEGF單抗藥物一共三款,分別是諾華的雷珠單抗(諾適得)、康弘藥業(yè)的康柏西普(朗沐)和拜爾的阿柏西普(艾力雅),其中:諾適得于2011在中國獲批上市,目前獲批的適應(yīng)癥為濕性老年性黃斑變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、糖尿病黃斑水腫和病理性近視脈絡(luò)膜新生血管,并進入2019年國家醫(yī)保目錄乙類;朗沐于2013年在中國獲批上市,目前獲批的適應(yīng)癥為濕性老年性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫和病理性近視脈絡(luò)膜新生血管,并進入2019年國家醫(yī)保目錄乙類;艾力雅于2018年在中國獲批上市,獲批適應(yīng)癥包括濕性老年性黃斑變性和糖尿病黃斑水腫,并進入2019年國家醫(yī)保目錄乙類。
抗VEGF單抗發(fā)展趨勢
1、進入國家醫(yī)保目錄,提高治療選擇
雷珠單抗、康柏西普于2017年進入國家醫(yī)保目錄乙類;阿柏西普于2019年進入國家醫(yī)保目錄乙類。截至2020年1月31日,雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普的單位價格分別為3950元、4160元和4100元,與2019年的價格相比,分別降價了30.7%、25.0%和29.9%。這提高了治療眼底疾病的抗VEGF單抗藥物的可及性,使患者有了更多治療的選擇。
2、更多國產(chǎn)抗VEGF單抗藥物上市
截至2020年1月31日,已有康弘藥業(yè)的康柏西普獲批上市,中國共有11款治療眼底疾病抗VEGF單抗藥物處于臨床試驗階段。隨著已獲批上市的治療眼底疾病抗VEGF單抗藥專利保護的到期,越來越多國產(chǎn)抗VEGF單抗藥物將在未來上市,并在價格上存在優(yōu)勢。
3、適應(yīng)癥擴增,市場規(guī)模擴大
目前雷珠單抗已在美國獲批包括濕性年齡相關(guān)黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫等6個適應(yīng)癥,在中國獲批4個適應(yīng)癥,未來隨著適應(yīng)癥的擴增,VEGF抗體藥物將覆蓋更多患者人群,患者滲透率上升,VEGF抗體藥物整體市場規(guī)模將有所擴大。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國抗體行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。