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中商情報(bào)網(wǎng)訊：分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過檢測(cè)受檢個(gè)體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或含量的變化來為疾病的預(yù)防、診斷、治療提供信息和依據(jù)的技術(shù)。廣泛應(yīng)用于腫瘤診療、傳染病檢測(cè)等領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為33.21億元，預(yù)計(jì)至2021年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至118.64億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29%，在整個(gè)體外診斷子行業(yè)中增速最快。

數(shù)據(jù)來源：中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)技術(shù)運(yùn)用成熟

目前，分子診斷技術(shù)在我國(guó)腫瘤篩查、感染性疾病、遺傳性疾病、血液篩查等領(lǐng)域已經(jīng)有相對(duì)成熟的運(yùn)用。在腫瘤診斷領(lǐng)域，分子診斷主要用于易感基因檢測(cè)、早期診斷、輔助診斷及鑒別診斷，個(gè)體化治療、預(yù)后和療效評(píng)估等方向。當(dāng)前，惡性腫瘤精準(zhǔn)治療前的精準(zhǔn)診斷已成為重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域，醫(yī)院病理科正處于從形態(tài)學(xué)診斷、蛋白診斷到分子診斷的快速發(fā)展過程中。

在腫瘤鑒別診斷中準(zhǔn)確

分子診斷在腫瘤的良惡性鑒別診斷、亞型準(zhǔn)確診斷，從而正確指導(dǎo)臨床決策的應(yīng)用方向也日益受到關(guān)注，特別是在一些病理診斷難度高的病種，如骨及軟組織腫瘤、淋巴瘤、腎臟腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤，分子靶標(biāo)對(duì)鑒別診斷的價(jià)值很大，可明顯降低誤診率和錯(cuò)誤臨床決策。如軟組織腫瘤，亞型很多、形態(tài)學(xué)鑒別困難，免疫組化靶標(biāo)特異性不夠，但很多有特異性分子異常（易位/融合、擴(kuò)增/缺失等），臨床特征+形態(tài)+免疫+分子綜合分析方可得出準(zhǔn)確診斷，否則會(huì)誤導(dǎo)或耽誤臨床治療。

應(yīng)用領(lǐng)域擴(kuò)大

分子診斷將有望普遍應(yīng)用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等領(lǐng)域。隨著醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變，越來越多的人開始關(guān)注預(yù)防，這將會(huì)刺激分子診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。