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中商情報(bào)網(wǎng)訊：免疫診斷運(yùn)用免疫學(xué)理論、技術(shù)與方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)，應(yīng)用到病理診斷的技術(shù)主要為免疫組織化學(xué)法(IHC)，IHC在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細(xì)胞來(lái)源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級(jí)、預(yù)后判斷、靶向治療、微小轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)和確定等方向有廣泛應(yīng)用。

2016年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模為129.15億元，據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)五年我國(guó)免疫診斷的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復(fù)合增長(zhǎng)速度，按15%的保守增速計(jì)算，至2021年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)259.77億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

在病理診斷中應(yīng)用范圍廣泛

免疫組化在病理診斷工作中應(yīng)用廣泛，可提供蛋白表達(dá)層面的客觀證據(jù)，在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細(xì)胞來(lái)源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級(jí)、預(yù)后判斷、靶向治療、微小轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)和確定等方向有廣泛應(yīng)用。對(duì)于感染性疾病，通過(guò)免疫組化技術(shù)識(shí)別特定的細(xì)菌、病毒等微生物，提高感染性疾病病理診斷的準(zhǔn)確性。目前在醫(yī)院病理科常用的IHC抗體就有數(shù)百種，在病理診療中發(fā)揮重要作用。

國(guó)家政策大力支持

近年來(lái)，隨著免疫組織化學(xué)技術(shù)的發(fā)展和各種特異性抗體的出現(xiàn)，免疫組化技術(shù)在腫瘤診斷和鑒別診斷中的實(shí)用價(jià)值受到普遍認(rèn)可。2017年12月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布政策，將部分原來(lái)按照或參照三類醫(yī)療器械管理的免疫組化體外診斷試劑調(diào)整為一類醫(yī)療器械，監(jiān)管松綁為國(guó)內(nèi)免疫組化生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)良好的發(fā)展契機(jī)。同時(shí)，國(guó)家出臺(tái)的降低醫(yī)療費(fèi)用開(kāi)支、鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品、加強(qiáng)基層醫(yī)院病理科建設(shè)等一系列政策大大鼓勵(lì)了IHC產(chǎn)品進(jìn)口替代，對(duì)IHC技術(shù)的普及應(yīng)用營(yíng)造了良好的政策環(huán)境。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。