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（二）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況

CMO/CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游分工情況如下：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

CMO/CDMO行業(yè)的上游企業(yè)分為兩類，一類是提供醫(yī)藥研發(fā)服務的CRO類型企業(yè)，例如藥明康德等，主要側重于快速做出大量樣品，讓客戶測試、篩選活性；另一類為供應基礎化學原料的精細化工企業(yè)，提供的基礎化學原料經(jīng)過分類加工后可形成專用醫(yī)藥原料，并可由CMO/CDMO企業(yè)逐漸加工形成醫(yī)藥中間體、原料藥等。CMO行業(yè)下游是產(chǎn)生生產(chǎn)外包服務需求的醫(yī)藥制造企業(yè)，根據(jù)制藥企業(yè)的不同要求，CMO企業(yè)與下游委托醫(yī)藥企業(yè)的關系可以分為委托方提供工藝路線和不提供工藝路線兩種情況。

①委托方提供工藝路線（CMO）

委托方一般僅提供實驗室內克級產(chǎn)品的路線基礎，醫(yī)藥CMO企業(yè)需要在委托方提供的工藝路線基礎上，進行全面細致的研究、開發(fā)和優(yōu)化，將委托方的技術轉移至自有設備的生產(chǎn)中，以保證放大進入規(guī)?；慨a(chǎn)階段的成功率和經(jīng)濟性。制藥企業(yè)提供的工藝路線不可能簡單復制，對醫(yī)藥CMO企業(yè)的生產(chǎn)工藝要求較高，也使得醫(yī)藥CMO行業(yè)進入門檻較高。

②委托方不提供工藝路線（CDMO）

在委托方不提供工藝路線的情況下，醫(yī)藥CMO企業(yè)將自行負責所有路線的設計、工藝的開發(fā)。委托方可能只提供某一化合物的化學結構，并未掌握核心生產(chǎn)工藝或其現(xiàn)有工藝不適合放大生產(chǎn)，所有與之對應的規(guī)?；a(chǎn)的工藝路線及配套分析測試、質量控制標準，都需要醫(yī)藥CMO企業(yè)自行研發(fā)設計，故對醫(yī)藥CMO企業(yè)有著更高的要求，從而促使了CDMO企業(yè)的出現(xiàn)。報告期內，發(fā)行人的主要客戶僅向公司提供目標化合物的分子結構式，公司自主負責醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的路線和工藝的設計、開發(fā)工作，充分體現(xiàn)了公司的研發(fā)及技術能力。

3、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢及面臨的機遇與挑戰(zhàn)

（1）行業(yè)發(fā)展態(tài)勢及面臨的機遇

1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展

醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)為國家大力支持的領域，近年來國家出臺了一系列扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大政策，從國家發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)業(yè)培育和發(fā)展鼓勵政策、創(chuàng)新體系建設等方面為顯示行業(yè)及醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)提供了政策依據(jù)，為行業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展營造了良好的政策環(huán)境。

2）全球CMO/CDMO市場逐漸向中國等新興市場國家轉移

制藥企業(yè)對于醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)的選擇，是基于成本、技術、質量和知識產(chǎn)權等多重因素權衡的結果。由于中國、印度等新興市場國家具備相對低廉的人力成本，全球CMO/CDMO市場正逐漸向新興市場國家轉移。而中國市場憑借更加完善的知識產(chǎn)權保護制度、更良好的生產(chǎn)配套設施及質量管理體系等原因，在和印度等其他新興市場的競爭中正逐漸脫穎而出，市場規(guī)模預計將保持持續(xù)增長的趨勢，2017年至2021年，中國CMO行業(yè)市場規(guī)模預計將從314億元增至626億元，為公司CMO/CDMO業(yè)務的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。

（2）面臨的挑戰(zhàn)

產(chǎn)品技術迭代速度較快、研發(fā)風險較高，對公司研發(fā)創(chuàng)新能力提出了更高的要求。醫(yī)藥中間體的CMO/CDMO業(yè)務前期投入較大、研發(fā)周期較長，能否研發(fā)成功并進入量產(chǎn)階段、形成規(guī)?；麧欂暙I具備較大的不確定性，對于公司的合成工藝研發(fā)能力要求較高。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國醫(yī)藥CMO/CDMO市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃策劃、產(chǎn)業(yè)園策劃規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。