中商情報(bào)網(wǎng)訊:合同研究組織(CRO)是通過(guò)合同形式為醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)在研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。隨著美國(guó)政府對(duì)藥品管理法規(guī)的不斷完善,針對(duì)藥品研發(fā)的要求和監(jiān)管日益嚴(yán)格,藥品研發(fā)難度加大、周期變長(zhǎng),越來(lái)越多的制藥企業(yè)開(kāi)始將藥品研發(fā)過(guò)程中的部分工作委托給CRO公司完成。數(shù)據(jù)顯示,,2014年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模約為322億美元,2018年增長(zhǎng)至464億美元。預(yù)計(jì)至2023年,全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)761億美元,其中臨床研究階段CRO市場(chǎng)規(guī)模約為625億美元。
數(shù)據(jù)來(lái)源:Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
醫(yī)療衛(wèi)生重視程度提高
隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,各國(guó)人均可支配收入普遍提高,居民健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)。同時(shí),各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生水平的重視程度提高,不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入,醫(yī)保政策逐步完善,醫(yī)療需求得以釋放。在此背景下,全球醫(yī)藥衛(wèi)生總支出不斷增加,醫(yī)藥市場(chǎng)穩(wěn)定發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,自2018年至2023年,預(yù)計(jì)將以2.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至8.30萬(wàn)億美元。
數(shù)據(jù)來(lái)源:Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
醫(yī)藥研發(fā)力度增大
全球醫(yī)藥衛(wèi)生總支出的穩(wěn)定增長(zhǎng)帶動(dòng)了醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。數(shù)據(jù)顯示,2014年全球醫(yī)藥研發(fā)投入約為1,416億美元,2018年增長(zhǎng)至1,740億美元,2023年預(yù)計(jì)增長(zhǎng)至2,168億美元,為CRO行業(yè)創(chuàng)造了巨大的發(fā)展空間。
數(shù)據(jù)來(lái)源:Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
藥品研發(fā)外包需求擴(kuò)大
伴隨著全球大量藥品專利到期,仿制藥逐漸擠壓專利藥市場(chǎng),專利藥企業(yè)為了鞏固市場(chǎng)地位,維持利潤(rùn)增長(zhǎng),不斷加大新藥的研發(fā)投入。同時(shí),世界各國(guó)藥品管理法規(guī)日趨完善,對(duì)藥品研發(fā)的監(jiān)管日益嚴(yán)格,藥品安全性得到提升的同時(shí)也極大地延長(zhǎng)了新藥研發(fā)周期,增加了研發(fā)成本。此外,藥品研發(fā)涉及多學(xué)科知識(shí)交叉運(yùn)用,新藥研發(fā)成功率較低。為降低藥品研發(fā)成本,縮短研發(fā)時(shí)間,大多數(shù)藥品研發(fā)制造企業(yè)選擇將部分研發(fā)業(yè)務(wù)外包給CRO企業(yè)。因此,藥品研發(fā)外包需求逐步擴(kuò)大,CRO行業(yè)得以快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,從2019年至2023年,全球藥物研發(fā)外包潛力將從39.5%增長(zhǎng)到49.3%。
數(shù)據(jù)來(lái)源:Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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