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中商情報(bào)網(wǎng)訊：新冠肺炎疫情肆虐全球，人類希望通過(guò)疫苗結(jié)束疫情。目前，各國(guó)加緊研制疫苗，一時(shí)間，疫苗備受關(guān)注。2020年國(guó)產(chǎn)新冠疫苗正式上市，疫苗批簽發(fā)量穩(wěn)步提升，疫苗市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在全球新品種布局上已初見成效。展望2021年，國(guó)家將愈加重視疫苗，出臺(tái)相關(guān)鼓勵(lì)政策，同時(shí)眾多重磅產(chǎn)品進(jìn)入收獲期。

一、2020年疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)呼之欲出

2020年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局先后出臺(tái)了《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)了對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

同年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法（征求意見稿）》，規(guī)定在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人，均應(yīng)投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)?！兑庖姼濉访鞔_了疫苗上市許可持有人在疫苗全生命周期中，因疫苗質(zhì)量問(wèn)題造成受種者損害依法應(yīng)負(fù)的賠償責(zé)任以及需要投保的強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)類型，為受種者的人身安全提供了進(jìn)一步的保障；同時(shí)，也為疫苗上市許可持有人轉(zhuǎn)嫁了相應(yīng)的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，使其可以更加專注疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)了我國(guó)疫苗行業(yè)的發(fā)展。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2、國(guó)產(chǎn)新冠疫苗正式上市

2020年12月19日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說(shuō)，到目前為止，按照世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗，進(jìn)入Ⅲ期臨床的疫苗，都處于全球第一方陣。

2020年12月31日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布消息稱，國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。國(guó)藥集團(tuán)的新冠疫苗保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。我國(guó)首批新冠疫苗已經(jīng)在多地啟動(dòng)對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種。

根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布的消息稱，截至2020年12月31日，中國(guó)5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。