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中商情報網(wǎng)訊：由于體外診斷方式由于能在疾病早期快速準確地診斷，在臨床醫(yī)療和相關醫(yī)學研究領域中發(fā)揮著越來越重要作用，IVD在醫(yī)療服務市場都得到了快速發(fā)展。目前，新冠疫情雖然得到了緩解，但國內(nèi)外疫情存在不穩(wěn)定性，抗疫防控工作仍不能松懈。

后疫情時代，“雙循環(huán)”背景下將促進發(fā)展新格局，這將利好體外診斷行業(yè)的發(fā)展。同時，疫情影響下對體外診斷的需求將保持增長。

一、“雙循環(huán)”概念及發(fā)展背景

根據(jù)《中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標的建議》，“十四五”時期，我國要加快構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局，推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，實現(xiàn)經(jīng)濟行穩(wěn)致遠、社會安定和諧，為全面建設社會主義現(xiàn)代化國家開好局、起好步。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

“雙循環(huán)”概念的提出應對如今國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境的變化：

從外部環(huán)境來看，當今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，國際力量對比深刻調(diào)整，和平與發(fā)展仍然是時代主題，人類命運共同體理念深入人心，同時國際環(huán)境日趨復雜，不穩(wěn)定性不確定性明顯增加，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，經(jīng)濟全球化遭遇逆流，世界進入動蕩變革期，單邊主義、保護主義、霸權主義對世界和平與發(fā)展構成威脅。

從內(nèi)部環(huán)境來看，我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，制度優(yōu)勢顯著，治理效能提升，經(jīng)濟長期向好，物質(zhì)基礎雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展韌性強勁，社會大局穩(wěn)定，繼續(xù)發(fā)展具有多方面優(yōu)勢和條件，同時我國發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出，重點領域關鍵環(huán)節(jié)改革任務仍然艱巨，創(chuàng)新能力不適應高質(zhì)量發(fā)展要求，農(nóng)業(yè)基礎還不穩(wěn)固，城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展和收入分配差距較大，生態(tài)環(huán)保任重道遠，民生保障存在短板，社會治理還有弱項。

總的來說，錯綜復雜的國際環(huán)境下，依靠外循環(huán)存在不穩(wěn)定性，而加快發(fā)展內(nèi)循環(huán)，在以內(nèi)循環(huán)為主體、與外循環(huán)相互促進的格局下，才能更好的實現(xiàn)經(jīng)濟社會穩(wěn)步發(fā)展。因此，內(nèi)循環(huán)的發(fā)展顯得尤為重要。而在外部不穩(wěn)定性不確定性增加的環(huán)境下，對于中國來說既是挑戰(zhàn)也是機遇，因為外循環(huán)也顯得尤為重要。

二、體外診斷市場現(xiàn)狀

體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT等多個細分領域。隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學及相關的生物、化學、芯片等科學技術的發(fā)展，體外診斷的產(chǎn)業(yè)化得以迅速推進，相關的檢驗技術也得到了飛速發(fā)展。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場最活躍、增長最快的領域之一，逐漸形成了數(shù)百億美元規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)，且應用范圍還在逐步擴大，市場規(guī)模持續(xù)增長。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場規(guī)模一直保持著18%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場規(guī)模已突破600億元。預計2021年體外診斷的市場規(guī)模將有望突破800億元，市場前景可觀。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019）》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從市場結(jié)構來看，我國體外診斷行業(yè)的細分市場中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領域。在我國體外診斷市場中，免疫診斷、生化診斷及分子診斷的份額分別為38%、19%和15%，三者累計占比達到72%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019）》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理