市場占比
根據(jù)相關機構不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù),國內(nèi)處于存續(xù)狀態(tài)的醫(yī)藥外包服務企業(yè)超過525家,其中臨床CRO企業(yè)248家,臨床前CRO企業(yè)262家,綜合性服務外包企業(yè)15家,臨床CRO與臨床前CRO企業(yè)的數(shù)量基本相當。其中,國內(nèi)臨床前CRO及綜合性CRO企業(yè)情況如下:
數(shù)據(jù)來源:廣州標點綜合數(shù)據(jù)庫、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
未來發(fā)展趨勢
1.行業(yè)門檻逐步提高,行業(yè)集中度不斷上升
CRO行業(yè)作為新藥研發(fā)價值鏈中的重要環(huán)節(jié),在質(zhì)量標準體系上不可避免地要與制藥行業(yè)嚴格的行業(yè)標準接軌。近年來,我國對藥物研發(fā)過程的質(zhì)量管理標準日益提高,逐漸向西方發(fā)達國家的質(zhì)量標準體系靠攏。愈發(fā)嚴苛的質(zhì)量標準將會迫使CRO企業(yè)加大軟硬件投入,進而增加CRO企業(yè)的運營成本,小型CRO企業(yè)可能面臨被淘汰的局面,而有一定規(guī)模的CRO企業(yè)具備強大的實力能夠滿足制藥企業(yè)的要求,從而贏得更大的市場份額。
2.CRO行業(yè)縱向一體化的發(fā)展趨勢明顯
由于縱向一體化不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務,也是構建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑,因此通過連通上下游環(huán)節(jié)、拓展業(yè)務范圍從而實現(xiàn)縱向一體化,正成為CRO行業(yè)新的趨勢。目前,國際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務,但我國CRO企業(yè)中能夠提供一站式全流程服務的仍然屈指可數(shù)。對于我國的CRO企業(yè)來說,打造完整的產(chǎn)業(yè)服務鏈可以提高我國醫(yī)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新能力,滿足其對CRO服務日益增長的需求。
3.專業(yè)化、特色化趨勢愈加明顯
隨著我國藥企不斷加大科研投入,對研發(fā)外包的需求不斷增長,其合作模式也由原來的點對點的合作關系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變,即藥企基于不同需求選擇不同特色的CRO企業(yè)。要在眾多的CRO企業(yè)中實現(xiàn)突圍,最重要的是能為醫(yī)藥企業(yè)提供獨特和差異化的研發(fā)服務,很多發(fā)展迅速的中小型CRO多為擁有自身獨特技術平臺或在專業(yè)化領域內(nèi)擁有一技之長的CRO企業(yè)。
4.行業(yè)政策對CRO企業(yè)自主創(chuàng)新能力也提出了更高的要求
《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2017年度課題申報指南》等,這些發(fā)展規(guī)劃均有利于提升我國的自主創(chuàng)新能力。CRO行業(yè)是隨著藥物研發(fā)而衍生出的行業(yè),隨著我國醫(yī)藥研發(fā)自主創(chuàng)新的能力不斷增強,必將對提供研發(fā)服務的CRO企業(yè)提出更高的要求,促使CRO行業(yè)隨之走上自主創(chuàng)新的道路。
5.全球醫(yī)藥研發(fā)活動向我國及其他低成本國家轉(zhuǎn)移
近年來,全球范圍的新藥研發(fā)平均投入不斷加大,由此帶動了CRO行業(yè)市場規(guī)模的不斷擴大。同發(fā)達國家相比,我國具有相關人才密集、人力成本和原材料成本低廉等顯著優(yōu)勢,在我國開展新藥研發(fā)可以顯著降低研發(fā)成本。所以,國際大型制藥企業(yè)陸續(xù)在我國建立了研發(fā)中心,將大量的新藥研發(fā)工作放在中國進行,這無疑給我國CRO行業(yè)提供了更多的機會。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥CRO行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務。