中商情報網(wǎng)訊:剛剛過去的2020年,是注射劑一致性評價的爆發(fā)年,注射劑過評數(shù)量與速度較以往大幅提升。截至目前,84個注射劑品種(256個品規(guī))已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價。其中,三大治療領域過評注射劑占比均超過15%;9款注射劑過評企業(yè)達4家及以上,均已納入集采范圍。
數(shù)據(jù)顯示,2017-2019年過評的注射劑分別有2個品種(受理號3個)、6個品種(受理號9個)、11個品種(受理號15個)。而2020年過評的注射劑有73個品種(受理號229個),不僅數(shù)量較前三年大幅增加,一致性評價補充申請也大開閘,以新注冊分類報產(chǎn)不再是注射劑過評的主要方式,早期布局注射劑一致性評價的企業(yè)獲益顯著。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
從藥品治療領域看,84個過評注射劑以神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑為主,占比均超過15%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,這三大治療領域2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端市場規(guī)模均超過1000億元。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理