中商情報(bào)網(wǎng)訊:多肽藥物由于分子量大,且半衰期短,容易被體內(nèi)的酶分解,難以通過消化系統(tǒng)吸收,因此常用注射方式給藥。
多肽藥物的質(zhì)量控制水平接近于小分子化學(xué)藥,活性接近于蛋白質(zhì)類藥物,綜合了兩者的優(yōu)點(diǎn),在臨床應(yīng)用上和生產(chǎn)制備上體現(xiàn)了自己的優(yōu)越性,具有高活性、低劑量、低毒性等優(yōu)點(diǎn),適用于解決小分子化學(xué)藥難以解決的復(fù)雜疾病。
行業(yè)市場規(guī)模
中國多肽藥物市場雖起步較晚,但發(fā)展速度迅猛,銷售額由2016年的241.9億元上升至2020年的357.8億元,期間增長率超15%。預(yù)計(jì)2021年中國多肽藥物銷售額將達(dá)387.1億元。隨著中國鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作的政策出臺(tái),預(yù)計(jì)未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市,使得中國多肽藥物市場進(jìn)一步擴(kuò)容。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
行業(yè)前景分析
整體上,中國多肽藥物市場尚處于發(fā)展階段,未來一段時(shí)期內(nèi),中國多肽藥物產(chǎn)業(yè)仍將以仿制藥為主,創(chuàng)新將主要集中于多肽仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)優(yōu)化。但差距同時(shí)意味著提升空間,中國多肽藥物產(chǎn)業(yè)目前面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇,主要體現(xiàn)在:
1)政策大力支持推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
為提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,國務(wù)院、國家食藥監(jiān)局等多個(gè)部門不斷推出支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新政,進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。國務(wù)院發(fā)布醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展國家級戰(zhàn)略部署,下發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》,針對醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位、現(xiàn)狀及未來發(fā)展規(guī)劃做了指導(dǎo)性安排;在未來任務(wù)中指出要“加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”,為多肽行業(yè)發(fā)展指明了方向。同時(shí)隨著國家深化藥品審評審批制度改革推進(jìn),國外上市國內(nèi)未上市的有明確臨床療效的產(chǎn)品將加速審批。
同時(shí)新醫(yī)改的不斷深化,居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)將得到有效緩解,未來對醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)有較大促進(jìn)作用。
2)多肽藥物國產(chǎn)化刺激行業(yè)發(fā)展
目前國內(nèi)多肽藥物市場進(jìn)口藥物占主導(dǎo),昂貴的價(jià)格成為抑制多肽藥物放量的重要因素。2014-2022年是多肽藥物重磅品種專利到期的高峰期,多個(gè)品種在國內(nèi)還尚未上市或僅有進(jìn)口原研藥上市,其中不乏全球銷售額10億美元以上的格拉替雷、利拉魯肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等。
中國制藥企業(yè)雖然目前在多肽創(chuàng)新藥方面與國際巨頭還有一定的差距,但在多肽仿制藥方面,國內(nèi)一些專業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)有較高的水準(zhǔn),先后實(shí)現(xiàn)了比伐蘆定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韋肽、卡貝縮宮素、醋酸阿托西班、依替巴肽等品種的國產(chǎn)化,顯示出了本土企業(yè)多肽領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。因此,更多專利到期藥物的國產(chǎn)化空白使得中國多肽仿制藥領(lǐng)域發(fā)掘潛力巨大,行業(yè)發(fā)展廣闊。
3)對多肽類藥物的接受程度提高擴(kuò)大市場需求
多肽類藥物目前主要通過小容量注射給藥,用量小,易于在臨床上應(yīng)用。同時(shí),由于多肽為人體內(nèi)源性成分,具有療效好和副作用小的特點(diǎn)。近年來,隨著多肽類藥物行業(yè)的不斷發(fā)展,臨床應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大,醫(yī)生對多肽類藥物的接受度日益提高,進(jìn)一步帶動(dòng)了多肽類藥物的發(fā)展。目前,多肽類藥物在國內(nèi)已經(jīng)廣泛用于抗腫瘤、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、糖尿病、骨科、產(chǎn)科等多個(gè)治療領(lǐng)域,未來市場用藥量將會(huì)進(jìn)一步提升,行業(yè)需求大大提升,規(guī)模擴(kuò)大。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國多肽類藥物市場前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。