中商情報網(wǎng)訊:7月初,CDE一份《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》的征求意見稿激起了行業(yè)對于Metoo、Firstinclass(FIC)新藥價值的討論。
由于藥品創(chuàng)新研發(fā)具有投入多、周期長及風險高等特點,過去,中國藥企多以生產仿制藥為主,研發(fā)意識與創(chuàng)新能力均顯薄弱。伴隨相關部門在加強臨床試驗數(shù)據(jù)核查、加快創(chuàng)新藥審評審批等方面出臺支持政策,中國創(chuàng)新藥行業(yè)逐步發(fā)展起來。數(shù)據(jù)顯示,2016年-2019年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從1137億美元增長到1325億美元,年復合增長率為5.2%。中商產業(yè)研究院預計,2021年創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將達到1467億美元。
數(shù)據(jù)來源:中商產業(yè)研究院整理
數(shù)據(jù)顯示,歷年來我國創(chuàng)新藥格局大體并無變化。2020年我國申請/開展臨床的NA類創(chuàng)新藥達107個,me too類創(chuàng)新藥達229個,F(xiàn)IC類創(chuàng)新藥達86個。
數(shù)據(jù)來源:CDE、中商產業(yè)研究院整理
更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2021年“十四五”中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場前景及投資研究報告》,同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據(jù)、產業(yè)情報、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產業(yè)招商引資等服務。