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中商情報網(wǎng)訊：新藥的研究開發(fā)是一項投資較大、周期較長、風險較高、回報也較大的高技術產(chǎn)業(yè)．一般有五個階段。制定研究計劃和制備新化合物階段、藥物臨床前研究階段、藥物臨床研究階段、藥品的申報與審批階段、新藥監(jiān)測階段。

在研新藥數(shù)量保持穩(wěn)定增長

新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動因素，對人類健康和生命安全有著重大意義。21世紀以來，制藥企業(yè)的藥物研發(fā)投入力度不斷加大。據(jù)統(tǒng)計，2001年至2019年全球在研新藥數(shù)量保持穩(wěn)定增長趨勢，2001年全球在研新藥數(shù)量為5995個，到2019年已增長至16181個，是2001年的2.7倍。隨著，新冠疫情的爆發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)受到鼓舞，中商產(chǎn)業(yè)研究院預測2021年全球在研新藥數(shù)量將達17734個。

數(shù)據(jù)來源：PharmaR&DAnnual、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

批準創(chuàng)新藥達到歷史最高水平

此外，美國FDA加快藥品評審速度，使得制藥企業(yè)有望更快享受到藥品上市后的回報，也促進了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投資熱情。根據(jù)FDA年度新藥批準情況報告，2001年至2010年間美國FDA每年批準的新藥數(shù)量保持相對穩(wěn)定，而近幾年來美國FDA批準新藥上市的數(shù)量快速增加，2020年共批準了67個創(chuàng)新藥，其中51個新分子實體（NME），達到歷史最高水平。

數(shù)據(jù)來源：PharmaR&DAnnual、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

近年來，國際上發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領域的支持政策，如化藥注冊分類改革，上市許可持有人制度試點，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點，多家新藥研發(fā)企業(yè)上市，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國新藥研發(fā)行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務。