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二、行業(yè)發(fā)展前景

1.國家密集出臺的一系列產業(yè)政策有利于支持和引導醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展

近年來，中國政府不斷加大對醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月，國務院發(fā)布了《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代；增強醫(yī)藥服務可及性，協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革。鼓勵政策的出臺不僅激勵醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領域需求，也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展營造良好政策環(huán)境，有效促進醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。

2.醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化

在醫(yī)療機構方面，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面深化公立醫(yī)院改革、完善分級診療體系等改革措施，優(yōu)化了醫(yī)療衛(wèi)生資源的布局，提升了基層醫(yī)療機構以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務水平和醫(yī)療衛(wèi)生服務覆蓋率，并提高了國產藥品在各級醫(yī)療機構中的使用率，有效降低治療成本。

在患者需求方面，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險制度等措施，使得我國醫(yī)療衛(wèi)生保障體系日益完善、居民在醫(yī)療衛(wèi)生方面的經濟負擔大幅降低，城鄉(xiāng)居民治療重點疾病、傳染類疾病的主觀意愿顯著提升。

我國不斷深化的醫(yī)療體制改革從醫(yī)療機構和患者需求兩方面提升了藥品的市場需求，推動了我國醫(yī)藥制造業(yè)的整體發(fā)展。

3.老齡化不斷加劇推動我國醫(yī)藥行業(yè)需求持續(xù)增長

在中國經濟持續(xù)增長的背景下，社會人口老齡化等客觀因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長。2019年，中國60周歲及以上老年人為2.54億人，約占總人口的18.1%，中國社會人口老齡化趨勢明顯。龐大的老年人口是藥物消費的又一重要消費群體。中國社會人口的自然增長放緩和人口結構的老齡化趨勢推動了中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的增長。

4.全球新藥研發(fā)投入持續(xù)加大，醫(yī)藥定制服務趨勢深化，市場需求旺盛

近年來，為降低藥品研發(fā)成本，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)上市周期，降低上市后藥品生產成本，制藥產業(yè)鏈的專業(yè)分工不斷深化，CRO（合同研發(fā)組織）、CMO（合同生產組織）、CSO（合同銷售組織）等各類專業(yè)服務廠商取得了快速發(fā)展。這一趨勢近年來不斷深化，這將推動醫(yī)藥定制服務行業(yè)的市場需求持續(xù)增長。

5.“專利懸崖”為仿制藥，以及上游醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)帶來了發(fā)展機遇

據統(tǒng)計，在2010-2024年間，受專利到期影響的藥物的銷售金額合計達5400億美元，而由于專利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷售額損失。

為應對專利懸崖，保證在藥品價格大幅下降的同時利潤水平維持在較高水平，創(chuàng)新藥企積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO服務商合作，以不斷優(yōu)化藥品生產工藝，降低生產成本，而仿制藥企為加快仿制藥上市進度，搶占市場份額，與專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務商合作也是必然選擇，這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產行業(yè)帶來發(fā)展機遇。