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中商情報網訊：通過從提供醫(yī)療服務過程中產生的大量數據中獲得重要的新見解，AI和ML技術有潛力實現醫(yī)療保健變革。醫(yī)療器械制造商正在使用該等技術來進行產品創(chuàng)新，從而更好地幫助醫(yī)療從業(yè)者及改善病患照護水平。

市場規(guī)模

中國AI醫(yī)療器械市場起步較晚，目前市場仍處于初級階段。近年來，中國AI醫(yī)療器械的市場高速發(fā)展，市場規(guī)模由2019年的124.7百萬元大幅增加至2020年的291.8百萬元，同比增長134%，預計2021年將繼續(xù)大幅增長，達到506.8百萬元。

數據來源：Frost& Sullivan、中商產業(yè)研究院整理

驅動因素

中國AI醫(yī)療器械市場增長潛力巨大，主要由以下因素驅動。就醫(yī)療器械軟件（SaMD）在中國獲接受程度而言，截至最后實際可行日期，SaMD在中國已于疾病篩查、診斷及治療等領域獲廣泛應用。然而，采用深度學習技術的AI醫(yī)療器械（如我們的AI醫(yī)療器械產品及在研產品）仍限于中國頂尖醫(yī)院?，F在，中國5%至10%的二級及三級醫(yī)院已采用應用了深度學習技術的AI醫(yī)療器械。

1.對醫(yī)療保健的需求與日俱增

人們一直希望以AI醫(yī)療器械解決醫(yī)療資源短缺問題，同時應對不斷增加的新挑戰(zhàn)（如社會迅速老齡化等）所帶來的壓力。AI醫(yī)療器械預計也將在加速創(chuàng)新和重新定義醫(yī)療從業(yè)人員及機構價值等方面帶來變革。

2.對AI賦能解決方案優(yōu)勢的認識增加

隨著AI技術進一步發(fā)展，預計人們將通過驗證AI技術產生可靠及可預測的輸出，建立對該技術的信任。隨著更多AI技術投入使用，醫(yī)生和患者將愈來愈能體驗到AI賦能的解決方案的進步和效率所帶來的好處。

3.國家出臺各種有利政策

中國頒布了一系列旨在鼓勵在醫(yī)療器械行業(yè)中應用AI技術的政策。例如，于2017年，國務院頒布新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃，就下一代AI的發(fā)展提供清晰方向。同年，國家藥監(jiān)局更新了《醫(yī)療器械分類目錄》，將AI醫(yī)療器械列為第二類或第三類醫(yī)療器械。于2019年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點》，闡明了基于深度學習的醫(yī)療器械的臨床試驗要求和審批程序。2021年7月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》，為AI醫(yī)療器械的分類提供進一步指導。

更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械服務行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)情報、產業(yè)研究報告、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產業(yè)招商引資等服務。