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2021年中國抗體藥物批簽發(fā)量情況:抗體藥物日益多樣化（圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2021-09-01 14:20

抗體藥物

抗體藥物行業(yè)的未來趨勢

1、新靶點(diǎn)或療法的開發(fā)日益創(chuàng)新

與國外上市的單克隆抗體（單抗）相比，單抗在中國的歷史相對較短，獲批藥物較少。因此，中國現(xiàn)有的單抗涵蓋的適應(yīng)癥較少，且存在大量未滿足的臨床需求。隨著研發(fā)和審批程序加快，單抗有望覆蓋包括心血管、眼科及神經(jīng)系統(tǒng)在內(nèi)的更多治療領(lǐng)域，同時(shí)也包括雙特異性抗體、重鏈抗體、單鏈可變片段及單域抗體等新療法。

2、抗體藥物的多樣性增加

為降低免疫原性，單抗開發(fā)平臺(tái)經(jīng)歷了從鼠到嵌合、人源化及全人源的過程。由于全人源抗體誘發(fā)免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較低，故預(yù)計(jì)全人源抗體是單抗的未來發(fā)展趨勢。隨著DNA重組技術(shù)飛速發(fā)展，抗體篩選、scFc工程等方面取得了重大突破?？贵w的多樣性得到了極大的豐富，例如bsAb、HCAb和scFv。這些多樣化的藥物形式將有利于適應(yīng)各自的功能需求?？贵w的開發(fā)正逐步向人源化、功能化、小型化及專業(yè)化方向發(fā)展。

3、通過創(chuàng)新創(chuàng)造單抗藥品臨床價(jià)值

中國單抗產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段，目前大部分市場份額被跨國公司占據(jù)。由于國內(nèi)企業(yè)正專注于研究同類靶點(diǎn)，且預(yù)期的靶向適應(yīng)癥接近，因此中國單抗產(chǎn)業(yè)競爭十分激烈。擁有已被證實(shí)的臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品管線的公司應(yīng)從競爭環(huán)境中脫穎而出。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國抗體藥物行業(yè)市場前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。