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中商情報(bào)網(wǎng)訊：藥品是一種特殊的商品，其在流通的過(guò)程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周?chē)h(huán)境的影響而可能發(fā)生分解變質(zhì)，從而可能威脅到國(guó)民的身體健康乃至生命安全。在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過(guò)程中，包裝材料應(yīng)起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效的作用。

市場(chǎng)規(guī)模

中國(guó)作為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)之一，亞太地區(qū)等新興市場(chǎng)藥用包裝材料行業(yè)處于成長(zhǎng)階段，增長(zhǎng)速度高于其他地區(qū)。一方面，新興市場(chǎng)近十年的經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度高于全球平均水平，跨國(guó)制藥公司逐漸將新興市場(chǎng)作為其產(chǎn)品銷(xiāo)售的重要增長(zhǎng)點(diǎn)，投入大量資金和資源在新興市場(chǎng)開(kāi)展業(yè)務(wù)；另一方面，新興市場(chǎng)的人力資源成本遠(yuǎn)低于歐美地區(qū)，無(wú)論是參與產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)的人員，還是從事產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)的人員，其成本均具有顯著優(yōu)勢(shì)，中國(guó)、印度等國(guó)都將成為全球增長(zhǎng)最快的藥用包裝材料市場(chǎng)。

全球藥用包裝材料行業(yè)集中度較高，發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)占據(jù)了行業(yè)主要市場(chǎng)份額，其產(chǎn)品種類(lèi)、技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。2018年，全球醫(yī)藥包裝行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到941億美元，2016至2018年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.65%，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到1110億美元的市場(chǎng)規(guī)模。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

發(fā)展趨勢(shì)

1、覆膜膠塞成為藥用膠塞行業(yè)發(fā)展方向之一，市場(chǎng)滲透率逐步提升

覆膜膠塞通過(guò)在與藥品制劑直接接觸的丁基膠塞表面覆一層高阻隔性膜，可有效減少丁基膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，解決藥用膠塞與藥物的相容性方面出現(xiàn)的問(wèn)題及由此帶來(lái)的藥品污染和藥品安全問(wèn)題。在藥品質(zhì)量監(jiān)管日趨嚴(yán)格以及公眾對(duì)藥品安全日益重視的背景下，制藥企業(yè)對(duì)藥用膠塞的質(zhì)量要求不斷提升，由追求低成本向追求高質(zhì)量、高穩(wěn)定性轉(zhuǎn)變，在選擇藥用膠塞時(shí)將更加關(guān)注質(zhì)量是否穩(wěn)定、與藥品的相容性等各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》等已將具有高阻隔性的新型藥品包裝材料納入重點(diǎn)推進(jìn)發(fā)展和鼓勵(lì)類(lèi)發(fā)展領(lǐng)域。目前，具備高阻隔性的覆膜膠塞的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率雖低于海外市場(chǎng)，但未來(lái)增長(zhǎng)空間較大。

2、藥品安全性要求提高、監(jiān)管趨嚴(yán)將推動(dòng)藥用膠塞行業(yè)集中度的提高

藥用包裝材料是影響藥品最終質(zhì)量及使用穩(wěn)定性、安全性的重要組成部分。隨著藥品安全要求的逐步提高，藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)同樣將受到來(lái)自藥品監(jiān)督管理部門(mén)和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)更加嚴(yán)格的管理和監(jiān)督。在現(xiàn)有的共同審評(píng)審批制度下，原料藥、輔料、藥品包裝材料和藥品將進(jìn)行共同審評(píng)審批，藥品上市許可持有人成為藥品質(zhì)量管理體系的責(zé)任主體，承擔(dān)藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任。

3、國(guó)內(nèi)藥用膠塞的進(jìn)口替代和國(guó)產(chǎn)藥用膠塞出口海外市場(chǎng)的趨勢(shì)將持續(xù)擴(kuò)大

進(jìn)口替代是我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展趨勢(shì)，藥用膠塞行業(yè)亦然。從國(guó)產(chǎn)化藥用膠塞的供給角度來(lái)看，隨著制度體系和標(biāo)準(zhǔn)體系的逐漸完善，我國(guó)藥用包裝材料工業(yè)邁入規(guī)范化的良性發(fā)展階段，市場(chǎng)得到不斷整合，行業(yè)內(nèi)技術(shù)水平低、企業(yè)管理不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的小企業(yè)將逐步退出市場(chǎng)，同時(shí)也已形成一批具備規(guī)模化生產(chǎn)能力的企業(yè)。該類(lèi)企業(yè)具備良好的質(zhì)量管理體系和技術(shù)研發(fā)水平，在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，在企業(yè)發(fā)展過(guò)程中推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、秩序化發(fā)展，使得國(guó)產(chǎn)藥用膠塞的整體質(zhì)量和受客戶(hù)認(rèn)可度不斷提高。目前，雖然國(guó)外企業(yè)如美國(guó)西氏、瑞士德特威勒、法國(guó)Stelmi、日本大協(xié)精工等在我國(guó)藥用膠塞行業(yè)的高端領(lǐng)域仍占據(jù)較大的市場(chǎng)份額，但隨著國(guó)內(nèi)藥用膠塞企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理能力的提升，且與國(guó)外藥用膠塞企業(yè)相比更具有成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)藥用膠塞有能力逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代，高端藥用膠塞的國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)在增強(qiáng)。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)藥品包裝材料行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。