中商情報網(wǎng)訊:仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。我國的藥品有95%以上是仿制藥,藥品批準文號高達18萬個以上。因為有GMP的監(jiān)管,仿制藥和原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應癥上都相同。
一、仿制藥定義
仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后,其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。
二、仿制藥行業(yè)發(fā)展政策
近年來,在中國仿制藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項政策,鼓勵仿制藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新,《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》政策解讀等產(chǎn)業(yè)政策為仿制藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景,為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。具體情況列示如下:
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理