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2022年中國仿制藥行業(yè)市場前景及投資研究報告（簡版）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2021-11-03 16:04

仿制藥

四、仿制藥行業(yè)重點企業(yè)

1、華海藥業(yè)

主營原料藥及醫(yī)藥中間體的制造和銷售。在仿制藥方面，早期公司共有7個仿制藥品種通過一致性評價，分別是利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、氯沙坦甲片（10mg、5mg）、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片（5mg、10mg）。目前公司生產(chǎn)的奈韋拉平片(0.2g)第四批也通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

2、恒瑞醫(yī)藥

主營藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2017年公司拓展海外仿制藥市場，其中苯磺順阿曲庫銨注射液，多西他賽注射液，鹽酸右美托咪定注射液在美國獲批，注射用卡泊芬凈和地氟烷在歐洲獲批。2018年8月3日，公司收到美國FDA通知，公司申報的可用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥托伐普坦片簡略新藥申請已獲得暫時批準。公司的替吉奧膠囊已通過仿制藥一致性評價。

3、華東醫(yī)藥

公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、制藥工業(yè)、藥品分銷、醫(yī)藥物流為一體的綜合性醫(yī)藥公司。公司在研產(chǎn)品管線豐厚,其中3類仿制藥15個涉及領域包括抗腫瘤、糖尿病、抗凝血、抗感染等多個類別。2019年4月份，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司向美國FDA申報的用于治療十二指腸潰瘍，胃潰瘍，急性胃粘膜病變，復合性胃潰瘍等急性上消化道出血適應癥的泮托拉唑鈉凍干粉針無菌注射劑的新藥簡略申請已獲得暫時批準。

4、科倫藥業(yè)

主營輸液系列藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在仿制藥方面，目前公司用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、支氣管擴張等各種呼吸系統(tǒng)疾病的祛痰治療的福多司坦片通過一致性評價并獲得藥品注冊批件。此外，公司阿莫西林膠囊、草酸艾司西酞普蘭片等仿制藥品種亦通過了一致性評價。

5、海南海藥

海南海藥股份有限公司創(chuàng)立于1965年，前身為?？谑兄扑帍S。海南海藥已擁有130個藥品批準文號，常年在產(chǎn)產(chǎn)品品規(guī)大概六十余個，產(chǎn)品涵蓋抗生素類、消化類、抗病毒類、抗腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、心腦血管類等領域。