五、仿制藥行業(yè)發(fā)展前景
1、一致性評價政策推動仿制藥結(jié)構(gòu)調(diào)整
2016年以來,仿制藥一致性評價持續(xù)推進,深刻影響仿制藥格局。通過一致性評價的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵,包括在招標采購中可與原研藥同組競爭,加速替代原研;無法通過一致性評價的品種可能逐步退出市場。一致性評價的推進,系我國藥品質(zhì)量安全水平保障與行業(yè)標準統(tǒng)一規(guī)范之有利舉措,此舉將促進產(chǎn)業(yè)集中度提高。
2020年2月中共中央國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標準與藥品質(zhì)量安全水平,為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。
2、罕見病用藥需求高加速行業(yè)發(fā)展
我國人口基數(shù)龐大,導(dǎo)致罕見病用藥需求是發(fā)達國家的近百倍之多,而罕見病用藥價格昂貴,大部分家庭難以負擔(dān)。而目前中國仿制藥市場中涉及罕見病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大,一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國仿制藥行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。