中商情報網(wǎng)訊:生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構新穎或新的治療用途。創(chuàng)新生物藥定義為以治療用或預防用生物制品1類申報的產(chǎn)品。
創(chuàng)新生物藥申報漲幅增大
無論是計算受理號的數(shù)量,還是計算通用名的數(shù)量,2020年的申請數(shù)量都有一個大幅的飛躍,通用名數(shù)的漲幅達到140%,受理號數(shù)的漲幅更是高達210%。從2021年上半年的申報情況來看,2021年的漲幅也很有可能超過100%,因為上半年的申報數(shù)量就已基本達到去年全年的數(shù)量。
數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥地理、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
從申請的創(chuàng)新生物藥通用名數(shù)量來看,抗腫瘤藥的占比最大,幾乎達到了所有申報通用名數(shù)量的一半,占比達47%。占比前5的其他治療類別分別是免疫調(diào)節(jié)劑、抗感染藥、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥、以及骨骼肌肉用藥。
數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥地理、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理