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2021年1-10月CDE中藥新藥受理情況：注冊申請量增加81.48%（圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2021-11-20 09:52

中藥

中商情報網(wǎng)訊：11月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心正式受理了深圳市沙松實業(yè)有限公司、河南天方藥業(yè)中藥有限公司生產(chǎn)的腦傷樂生顆粒1.1類中藥新藥的注冊申請。這是今年以來，CDE受理的第50個中藥新藥注冊申請。

在我國醫(yī)藥行業(yè)由高速增長轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展的新常態(tài)下，我國藥企新藥開發(fā)技術不斷提升，越來越多中藥企業(yè)開始重視現(xiàn)代制藥新技術在中藥生產(chǎn)過程中的應用，進一步加強新藥研發(fā)。

CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2021年10月31日，2021年中藥新藥注冊申請數(shù)量較2020年全年中藥新藥注冊申請量增加81.48%，中藥新藥注冊申請數(shù)量創(chuàng)新高。

數(shù)據(jù)來源：CDE、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

相對于化學藥、生物制品，中藥在慢性疾病治療上優(yōu)勢明顯，在心腦血管、呼吸系統(tǒng)疾病等細分領域的療效備受肯定。2021年1-10月申請注冊的中藥新藥品種在治療領域分布上主要集中于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心腦血管系統(tǒng)疾病用藥上，分別有9個、8個和5個注冊申請。

數(shù)據(jù)來源：CDE、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

具體來看，消化系統(tǒng)疾病用藥主要集中于胃炎、肝病、腸道疾病；呼吸系統(tǒng)疾病用藥以止咳祛痰平喘藥為主。而兒科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及皮膚科疾病中藥新藥申請數(shù)量較少。由此判斷，消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心腦血管系統(tǒng)疾病領域依然是中藥新藥研發(fā)的重點方向。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國中藥行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務。