中商情報網訊:膠囊內鏡最早在2000年由以色列科學家研究發(fā)明,經過近20年的發(fā)展,已成為小腸疾病的一線診斷方式。隨著新型膠囊內鏡的出現,膠囊內鏡的適應部位已由小腸擴展到食管、結腸甚至胃。傳統(tǒng)的膠囊內鏡主要依賴自身重力、消化道蠕動或者外部動力系統(tǒng)控制,隨機對消化道進行圖像拍攝,醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站,了解受檢者的整個消化道情況,從而對其病情做出診斷。
目前主要有兩種方式主動控制膠囊內鏡:內部驅動和外部驅動。內部驅動模式的可行性需更多的倫理審查,限制了其臨床應用,因此難以推廣;外部驅動的主流方法是依靠體外磁場控制,目前主要有三大類磁控方法:手柄式、磁共振(MRI)線圈式和機器臂式磁控,其中前兩種方式均未被正式批準應用于臨床胃部檢查。
資料來源:安翰科技
中國膠囊內鏡行業(yè)進入中國市場10年時間,行業(yè)市場規(guī)模呈現穩(wěn)步增長趨勢。2016-2019年,膠囊內鏡市場的市場規(guī)模由8.8億元增長到10.3億元,年復合增長率達8.3%。未來,受消化道疾病早篩普及與滲透率上升、磁控膠囊技術進步、膠囊內鏡單顆價格下降以及納入醫(yī)保等因素影響,行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴張。數據預測,2019-2024年,膠囊內鏡行業(yè)市場規(guī)模將增長至21.2億元,年復合增長率穩(wěn)定在15.5%。
數據來源:Eshare醫(yī)械匯、中商產業(yè)研究院整理
市場推動因素
1.體檢市場胃鏡檢查需求將快速增長
臨床數據顯示,四十歲以上胃癌發(fā)病率快速上升,根據中國醫(yī)學科學院《902例胃癌臨床流行病學特征分析》,該年齡段胃癌患者占全部患者的92.24%,而根據我國第六次人口普查顯示,中國40歲以上人口共計5.68億,可見我國胃癌潛在患者數量龐大。按照統(tǒng)計局最新公布數據,我國中等收入群體占比超過30%,即約4億人。因此在體檢市場,膠囊內窺鏡需求非常大且將有穩(wěn)定的增長率。
2.臨床市場磁控膠囊胃鏡檢查需求將逐漸增長
傳統(tǒng)電子胃鏡有六項絕對禁忌癥,其中嚴重高血壓、急性重癥咽喉部疾病患者不能使用插管式胃鏡,經適當處理可行磁控膠囊胃鏡檢查;相對禁忌癥中的各類慢性疾病患者,有吞咽功能、能自主改變臥位,即可接受磁控膠囊胃鏡檢查;另外,有大量患者對傳統(tǒng)電子胃鏡心存恐懼,拒絕檢查。這三類人群對傳統(tǒng)電子胃鏡之外的檢查方式的需求長期存在,但此前并無相應的產品供給。隨著“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”機器人產品的推廣,這部分臨床需求將被逐漸釋放出來,同時將與消化科傳統(tǒng)電子胃鏡產品形成互補。
3.心血管內科磁控膠囊胃鏡檢查需求將增長
“OPT-PEACE研究”中《雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)》致消化道損傷相關研究進展》報告表明,冠心病患者在支架術后1年需服用抗血小板藥物,大出血風險達6.4%,其中有48.7%屬于消化道出血。由于長期缺乏合適的檢查手段,此類患者出血死亡率甚至超過了心梗死亡率?!按趴啬z囊胃鏡系統(tǒng)”替代傳統(tǒng)電子胃鏡,避免了患者在傳統(tǒng)電子胃鏡檢查前需停服抗血小板藥物導致的血栓風險,同時還可完整檢查電子胃鏡不能抵達的小腸。臨床試驗初步證明,“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”可作為此類檢查的首選方式。
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