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中商情報(bào)網(wǎng)訊：分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。

行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過檢測(cè)受檢個(gè)體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或含量的變化來為疾病的預(yù)防、診斷、治療提供信息和依據(jù)的技術(shù)。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為92億元，預(yù)計(jì)至2022年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至127.9億元。

數(shù)據(jù)來源：中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展所遇困境

1.國(guó)外龍頭占據(jù)高端市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)格局激烈

經(jīng)過多年的發(fā)展，全球分子診斷行業(yè)不斷并購(gòu)整合，產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為成熟，行業(yè)市場(chǎng)集中度較高。羅氏、雅培等作為分子診斷行業(yè)國(guó)際巨頭，憑借其強(qiáng)大的資本、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、高技術(shù)水平和廣闊的營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地區(qū)，國(guó)內(nèi)分子診斷與其存在差距，未來市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度將會(huì)加劇。

2.分子診斷在臨床應(yīng)用中面臨挑戰(zhàn)

雖然分子診斷技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、針對(duì)性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，但是其操作復(fù)雜、質(zhì)量控制較為困難，在臨床檢測(cè)中對(duì)檢測(cè)環(huán)境、技術(shù)人員和儀器都存在較高的要求，建設(shè)成本和運(yùn)營(yíng)成本較高，在一定程度上阻礙了分子診斷在欠發(fā)達(dá)地區(qū)的普及和應(yīng)用。

3.醫(yī)療費(fèi)用的控制使國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨挑戰(zhàn)

隨著不斷深入的醫(yī)療改革，醫(yī)療費(fèi)用受到控制，影響著檢驗(yàn)收費(fèi)項(xiàng)目，經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品將更加受到醫(yī)院的青睞，同時(shí)政府對(duì)越來越多的體外診斷產(chǎn)品采用招標(biāo)的方式，進(jìn)一步給體外診斷產(chǎn)品的價(jià)格造成了下降壓力，因此國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨著在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下降低成本的挑戰(zhàn)。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。