三、免疫診斷
免疫診斷利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應來進行定性、定量的診斷,在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育等多個領(lǐng)域廣泛應用。
免疫診斷是目前國內(nèi)體外診斷市場中最大的細分板塊,也是各大體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的核心競爭領(lǐng)域,其中化學發(fā)光技術(shù)正逐步替代傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫技術(shù),成為免疫診斷領(lǐng)域的主流檢測手段。據(jù)預測,未來五年我國免疫診斷的市場規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復合增長速度,按15%的保守增速計算,至2022年我國免疫診斷市場規(guī)模將達279.5億元。
數(shù)據(jù)來源:中國生物工程學會、中國藥品監(jiān)督管理研究會、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
1.市場占比
根據(jù)Kalorama的數(shù)據(jù),過去數(shù)年國內(nèi)免疫診斷試劑市場化學發(fā)光試劑的市場份額逐年提升,由2010年的44.20%提升到2016年的79.00%,但對比發(fā)達國家、地區(qū)90%的市場份額還有進一步提升空間,預計2022年我國化學發(fā)光市場占比將達88%。
數(shù)據(jù)來源:Kalorama、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2.化學發(fā)光免疫診斷
近年來中國化學發(fā)光免疫診斷企業(yè)迎頭追趕,頭部企業(yè)的部分診斷設備及試劑已在檢測結(jié)果、檢測速度、儀器通量等方面達到或接近進口品牌水平,且價格優(yōu)勢明顯,具備了與進口品牌展開較量的能力,這極大推動了國產(chǎn)替代進程的加速。2019年中國化學發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模約為220.6億元,預計2022年將增長至394.1億元,期間年化復合增長率達22.4%,高于體外診斷行業(yè)整體增速。
數(shù)據(jù)來源:《中國醫(yī)療器械藍皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理