中商情報(bào)網(wǎng)訊:體外診斷,即IVD,是指在體外通過對(duì)人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法,是臨床診斷信息的重要來源,能夠?yàn)獒t(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標(biāo),是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。
一、體外診斷行業(yè)概況
(一)體外診斷的分類
體外診斷按檢測(cè)原理或檢測(cè)方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等,其中生化、免疫和分子診斷為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)主流的體外診斷方式。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(二)體外診斷發(fā)展歷程
我國體外診斷行業(yè)的起步較晚,主要經(jīng)歷了市場(chǎng)導(dǎo)入期、成長(zhǎng)初期、快速發(fā)展期和升級(jí)取代期四個(gè)階段,在較短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代,經(jīng)過近40年的發(fā)展,逐步建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈,并實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。隨著我國人口老齡化進(jìn)程加速、經(jīng)濟(jì)水平的提升、人民健康意識(shí)日趨增強(qiáng),對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求大幅提升,為體外診斷行業(yè)帶來了良好的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí),自2005年以來,國家對(duì)包括體外診斷在內(nèi)的生物高新技術(shù)頒布了一系列鼓勵(lì)、支持政策,國內(nèi)體外診斷企業(yè)在技術(shù)、產(chǎn)品、設(shè)備領(lǐng)域均取得突破。
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