三、生產(chǎn)
(一)藥品試劑
(1)qPCR檢測試劑盒
目前,市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病原體基因(病毒基因及病菌基因)三類。數(shù)據(jù)顯示,我國注冊(cè)qPCR檢測試劑盒從2016年369件增至2020年797件。預(yù)計(jì)2022年將超1000件。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
PCR技術(shù)發(fā)展至今已至第三代,經(jīng)歷了定性PCR技術(shù)、定量PCR技術(shù)(qPCR)與數(shù)字PCR技術(shù)(dPCR)三個(gè)階段。根據(jù)NMPA數(shù)據(jù)顯示,我國市場中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù)。國產(chǎn)器械占比達(dá)64%,進(jìn)口器械占比達(dá)36%。
數(shù)據(jù)來源:NMPA、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(2)免疫診斷試劑
免疫診斷試劑產(chǎn)品靈敏性、精確度高,且與生化檢測成本差距縮小,對(duì)臨床生化產(chǎn)品中的免疫類產(chǎn)品形成了部分替代。另外,“免疫類和分子診斷”是新產(chǎn)品研發(fā)的重點(diǎn),而分子診斷受技術(shù)和成本的影響,短期內(nèi)很難快速普及,因此,免疫試劑的主流地位仍將保持較長時(shí)間,市場規(guī)模逐年增長。2020年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模2020年行業(yè)市場規(guī)模超過320億元。預(yù)計(jì)2022年市場規(guī)模將達(dá)445億元。
數(shù)據(jù)來源:《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理