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中商情報(bào)網(wǎng)訊：近年來，隨著生物制品研制與生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)取得多項(xiàng)突破，生物醫(yī)藥迎來風(fēng)口。在中國(guó)，以抗體藥物為代表的生物大分子藥物熱度持續(xù)增高，催生了一系列熱門賽道，一批生物藥企逐步崛起，在醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)著越來越重要的地位。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》，2020年藥審中心審評(píng)通過批準(zhǔn)生物制品IND申請(qǐng)500件，較2019年增長(zhǎng)60.26%。審評(píng)通過生物制品NDA89件，較2019年增長(zhǎng)20.27%。2020年，藥審中心受理1類創(chuàng)新生物制品IND申請(qǐng)278件（211個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)129.75%；受理生物制品NDA18件（12個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)200.00%。

一、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

“2021大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)暨第六屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會(huì)（PDI）”公布《2021中國(guó)生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》。榜單前十名分別為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司、上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司、齊魯制藥有限公司、百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、百奧泰生物制藥股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、中山康方生物醫(yī)藥有限公司。

資料來源：藥智網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、恒瑞醫(yī)藥企業(yè)概況

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成立于1970年,是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè),已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。恒瑞醫(yī)藥的主要業(yè)務(wù)涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線，覆蓋激酶抑制劑、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、腫瘤免疫、激素受體調(diào)控、DNA修復(fù)及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領(lǐng)域。與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局，根據(jù)疾病進(jìn)程，全方位、多器官覆蓋，打造長(zhǎng)期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。

恒瑞醫(yī)藥疾病領(lǐng)域布局圖

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理