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中商情報網(wǎng)訊：CRO可作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，可在短時間內(nèi)迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗的臨床研究隊伍，并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用。CRO正是以這些特有的優(yōu)勢，使其能夠在這些方面為制藥業(yè)提供技術(shù)支持和專業(yè)化服務(wù)。

市場規(guī)模

根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，2016年，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模為220億元，到2020年，行業(yè)市場規(guī)模增長至522億元，年均復(fù)合增長率為24.11%；相對于發(fā)達(dá)國家，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段，存在巨大的發(fā)展空間。Frost&Sullivan預(yù)計，未來幾年，中國CRO市場還將維持24.84%的年復(fù)合增長率，至2022年增長至833億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展趨勢

1.從“單一外包”逐漸向長期合作模式轉(zhuǎn)變

隨著CRO企業(yè)滲透率的不斷提升，制藥企業(yè)與CRO企業(yè)間合作關(guān)系持續(xù)改變，在研發(fā)過程中，藥企與CRO企業(yè)不斷深入地合作與探討，建立了較為良好的互信關(guān)系，雙方互相滲透互相影響，職能邊緣變得模糊。CRO企業(yè)實現(xiàn)了與藥企的深度綁定，大型CRO企業(yè)開始嘗試風(fēng)險共擔(dān)模式，該模式使得CRO企業(yè)可以在總體風(fēng)險可控的前提下大大提高收入，可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入或者利潤分成。

2.仿制藥一致性評價常態(tài)化

一致性評價政策加速落地后，一方面，仿制藥一致性評價需求將進(jìn)一步增長，CRO行業(yè)有望加強高端仿制藥研發(fā)服務(wù)，借助特色化、差異化服務(wù)進(jìn)一步提高市場份額；另一方面，在“帶量采購”政策的催化下，創(chuàng)新藥研發(fā)的需求將進(jìn)一步提升，CRO企業(yè)將加快向創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)布局，并進(jìn)一步向綜合型CRO服務(wù)商轉(zhuǎn)變。

3.業(yè)務(wù)縱向一體化

隨著藥企對研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務(wù)的需求加大，CRO企業(yè)實行縱向一體化發(fā)展成為構(gòu)建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。相比于業(yè)務(wù)單一的CRO企業(yè)，高標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的CRO企業(yè)更能滿足制藥企業(yè)多方面的需求，通過與現(xiàn)有客戶的緊密合作關(guān)系，進(jìn)一步承接與客戶現(xiàn)有項目相關(guān)的其他研究與外包工作，從而打開產(chǎn)業(yè)鏈某單一階段市場的天花板，并與客戶進(jìn)入到更深層次的合作中，進(jìn)一步提升客戶忠誠度。

未來，通過在CRO行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)拓展業(yè)務(wù)范圍從而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游延伸與縱向一體化，將成為CRO行業(yè)新的發(fā)展趨勢，CRO企業(yè)將逐步打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，滿足客戶整體研發(fā)外包需求。

4.臨床數(shù)據(jù)管理信息化

近年來，CRO逐步由傳統(tǒng)的紙質(zhì)化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理模式轉(zhuǎn)向電子化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理。隨著大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)及智能可穿戴設(shè)備的發(fā)展，CRO企業(yè)開始嘗試通過可穿戴設(shè)備、醫(yī)療器械裝備等進(jìn)行患者招募、遠(yuǎn)程收集參與者的臨床數(shù)據(jù)、活動數(shù)據(jù)和關(guān)鍵的生物指標(biāo)，減少隨訪及跟蹤次數(shù)，結(jié)合電子化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理可大大而提升效率，降低臨床試驗成本。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。