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中商情報網(wǎng)訊：獨立醫(yī)學檢驗實驗室和病理診斷中心，均屬于獨立于傳統(tǒng)醫(yī)療機構的第三方醫(yī)學檢驗平臺，國際上通常稱作獨立醫(yī)學實驗室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）。第三方醫(yī)學檢驗實驗室是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)療機構之外、從事醫(yī)學檢驗或病理診斷服務，能獨立承擔相應醫(yī)療責任的醫(yī)療機構，利用其集約化經(jīng)營、專業(yè)化分工等優(yōu)勢為各類醫(yī)療機構提供專業(yè)高效的醫(yī)學檢驗及病理診斷服務。同時也對實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機構服務能力、推動分級診療具有重要作用。

市場規(guī)模

由于需求增加及政策利好，中國ICL的數(shù)量自2012年的約100個增加至2020年的1800多個。盡管增長迅速，但與其他發(fā)達國家相比，中國ICL市場仍處在起步階段。2020年，中國ICL的滲透率僅為約6%，遠低于日本的60%、德國的44%以及美國的35%。中國ICL市場（包括新冠檢測）由2016年的117億元顯著增至2020年的307億元，復合年增長率為27.2%，并預計2022年增至398億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展趨勢

1.能提供綜合服務的大型經(jīng)銷商仍不可或缺

在分子檢驗、病理診斷、免疫檢驗的電化學發(fā)光等高端技術領域，我國主要市場份額仍被國際先進品牌占據(jù)，國內(nèi)生產(chǎn)型企業(yè)仍處于追趕過程，在未來一定時期內(nèi)進口品牌仍擁有一定的優(yōu)勢地位。對于大型經(jīng)銷商而言，相關品牌的優(yōu)勢地位不僅可以降低市場教育成本，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性、技術優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢也有利于鞏固客戶關系，降低服務成本。

另一方面，與藥品和高值耗材不同，體外診斷產(chǎn)品多為儀器試劑配套使用，新產(chǎn)品要開拓市場，對客戶服務能力和響應速度要求更高。生產(chǎn)型企業(yè)在開拓市場過程中，也需要依托能提供綜合服務的大型經(jīng)銷商，加速市場滲透，提升自身產(chǎn)品的技術推廣、物流配送、售后維護和技術支持服務能力。生產(chǎn)型企業(yè)若選擇自建團隊，不僅需要時間成本，同時也要承擔更高的銷售費用率。

2.第三方醫(yī)學檢驗平臺是分級診療建設的核心

在醫(yī)療資源總量不足的情況下，只有通過建設醫(yī)療聯(lián)合體，發(fā)展區(qū)域診療中心，才能提高基層醫(yī)療機構服務能力。對醫(yī)學檢驗行業(yè)來說，必須要發(fā)展區(qū)域中心醫(yī)學檢驗和病理診斷平臺，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗診斷結果互認。由于我國基層醫(yī)療機構分布分散、資金投入有限、檢測儀器和服務能力都較弱，這要求區(qū)域醫(yī)學檢驗和病理診斷中心必須以集約化管理控制成本，以標準化系統(tǒng)保證質(zhì)量，以專業(yè)化分工提升服務。因此，第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)將成為分級診療建設的核心。

3.實驗室研發(fā)檢測（LDT）成為技術創(chuàng)新主要模式

當今體外診斷產(chǎn)品發(fā)展方向是封閉化、自動化的流水線，涉及檢驗醫(yī)學、生物化學、分子生物學、實驗統(tǒng)計學以及機械、光學、電子信息等多學科，國際一流企業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢明顯。另一方面，隨著精準醫(yī)學的興起，基于單個患者特有的遺傳背景和生物標志物表達譜提供個性化治療方案，推動了LDT的快速發(fā)展。在我國，以實時定量PCR、NGS和人工智能的發(fā)展為代表，個性化檢測通過LDT模式正在快速成長，成為我國醫(yī)學檢驗科技創(chuàng)新的主要模式。

未來發(fā)展前景

1.國家政策支持獨立醫(yī)學檢驗實驗室的發(fā)展

醫(yī)學檢驗行業(yè)規(guī)?；蛯I(yè)化的特征有效提升了各類醫(yī)療機構的檢驗效率和檢驗水平，特別為民營醫(yī)療機構以及基層醫(yī)療機構有效節(jié)約了檢驗成本，有利于其業(yè)務開展?！夺t(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》的通知中提出，醫(yī)學檢驗實驗室對實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機構服務能力、推進分級診療有重要意義；鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設置審批。

2.分級診療政策的推進帶動基層醫(yī)療機構的市場需求

基層首診作為分級診療的基礎，鼓勵常見病、多發(fā)病患者首先到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，到2017年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診療量占總診療量比例不低于65%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設達標率不低于95%，分級診療在全國的推行將使基層醫(yī)療機構的診療量明顯提升，這對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的實驗診斷能力提出了更高要求。在目前我國基層醫(yī)療機構分布分散、資金投入有限、檢測儀器和服務能力都較差的背景下，第三方醫(yī)學診斷服務以及體外診斷產(chǎn)品都將迎來廣闊的發(fā)展空間。

3.診斷技術的不斷進步推動行業(yè)的發(fā)展

隨著計算機科學、物理學、數(shù)學、免疫學、分子生物學等技術在醫(yī)學領域的廣泛應用，醫(yī)學檢驗技術的發(fā)展也日新月異，新技術的革新，對檢驗設備、從業(yè)人員技術水平提出更高要求。第三方醫(yī)學診斷機構的專業(yè)化優(yōu)勢使其可以更快的對新技術的應用作出反應，專業(yè)的醫(yī)學檢驗人員以及完善的設備可以更好的完成新型檢驗項目。大型綜合服務商和國際先進品牌合作緊密，透過其全國性的營銷網(wǎng)絡，有助于其更好的完成新技術的大范圍推廣，追趕甚至引領行業(yè)的技術革新。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療服務行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務。