中商情報網(wǎng)訊:生物制品是采用生物方法及來源生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品,可由糖、蛋白質(zhì)、核酸或該等物質(zhì)的復(fù)雜組合組成,也可是細胞及組織等活體。生物制品的主要類型包括抗體、融合蛋白、ADC、重組蛋白、疫苗、基因療法及細胞療法。
市場規(guī)模
在癌癥患者醫(yī)療需求增長但未獲滿足、負擔能力及醫(yī)療保健意識不斷增強、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動下,中國生物制品市場在過去幾年增長迅速,增速快于全球平均水平。中國生物制品市場按銷售收入計由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元,復(fù)合年增長率為17.1%。預(yù)計市場于2020年至2030年將按復(fù)合年增長率14.1%進一步增長,于2022年達到5162億元。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
未來發(fā)展前景
1.監(jiān)管改革及利好政府政策
中國已建立一套法規(guī)及政策,以支持其生物制品市場的發(fā)展。值得注意的是,《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度,鼓勵新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競爭力。就生物類似藥而言,藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》,該原則對生物類似藥產(chǎn)品開發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。
2.慢性病發(fā)病率不斷升高
現(xiàn)代人不健康生活方式、污染及人口老齡化的驅(qū)動,中國慢性病患者人數(shù)持續(xù)攀升。特別是在代謝性疾病領(lǐng)域,預(yù)期患病率亦將增加。生物藥物對許多慢性疾?。òò┌Y及糖尿?。┯辛己玫呐R床效果,而巨大的患者群將進一步帶動市場增長。
3.負擔能力及醫(yī)療保健意識不斷提升
近年,生物制品納入國家醫(yī)保目錄進一步提高生物制品的可及性及可負擔性。此外,在2021年11月,中國最新藥品集中帶量采購涉及集中帶量采購胰島素,此為首款參與集中帶量采購項目的生物藥物。集中帶量采購后,價格平均降幅及最高降幅分別為48%及74%,為通過藥品集中帶量采購提高生物制品負擔能力起到示范作用。隨著生物制品的負擔能力增強及健康意識不斷提升,國內(nèi)生物藥物需求將于日後迅速增長。
4.研發(fā)投入不斷增加
生物制品行業(yè)屬于資本密集型行業(yè),需要大量研發(fā)投入。于2016年至2020年,中國生物制品研發(fā)支出由628億元增至1263億元,復(fù)合年增長率為19.1%。預(yù)期2030年生物制品研發(fā)支出將達至3088億元,此顯示未來前景廣闊,更多生物制品獲得批準并推向市場。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國生物制品行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。