中商情報網(wǎng)訊:SMO是為臨床試驗提供專業(yè)服務的組織。CRC的一般工作范圍包括協(xié)助和協(xié)調(diào)項目可行性研究、項目批準申請、試驗中心啟動、受試者招募篩選、登記和管理、藥物或醫(yī)療器械與生物樣本管理、數(shù)據(jù)錄入和文檔管理、臨床試驗報告提交及試驗中心關(guān)閉,主要目標是減少研究者的非臨床工作量,提高臨床試驗的整體效率和合規(guī)性。
市場規(guī)模
藥物從研發(fā)到上市銷售是一項高技術(shù)、高風險、高投入和長周期的復雜系統(tǒng)工程,因此越來越多的藥企將臨床試驗現(xiàn)場管理委托給SMO公司。中國SMO服務市場規(guī)模由2016年的14億元增加至2020年的53億元,年復合增長率為36.5%,預計2022年將進一步達到85億元。SMO市場依附于整體醫(yī)藥研發(fā)行業(yè),隨著整體醫(yī)藥研發(fā)市場的增加,SMO市場也將快速增加。
數(shù)據(jù)來源:中國CRC之家、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
未來發(fā)展趨勢
1.規(guī)模持續(xù)增長
隨著中國和全球制藥及生物科技公司的研發(fā)投入的持續(xù)增加以及腫瘤相關(guān)臨床試驗數(shù)量的不斷增加,對SMO服務的需求將長期增長。此外,在相關(guān)政府政策鼓勵的情況下,全行業(yè)對藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的重視將進一步推動SMO在中國臨床試驗中的滲透率提高。
2.更廣泛的地理覆蓋
目前,CRC主要集中在大都市及中國其他大城市。根據(jù)中國CRC之家的報告,CRC于排名前15位的城市中的比例為69.6%。隨著越來越多的GCP醫(yī)院和試驗中心在中小城市建立,預計將有越來越多的CRC入駐該等地區(qū),以滿足多中心臨床試驗申辦者的需求。
3.擴大的服務范圍
由于SMO可以向每個試驗中心派遣至少一名CRC,而CRO的CRA很難一直停留在某個試驗中心,SMO與CRO相比擁有更廣泛的試驗中心網(wǎng)絡。因此,SMO更容易為大量的臨床試驗中心招募參與者,預計SMO在患者招募服務中的滲透率日后將繼續(xù)增長。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國SMO行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務。