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中商情報(bào)網(wǎng)訊：隨著國(guó)內(nèi)疫情防控的常態(tài)化以及國(guó)民生活質(zhì)量的不斷提高，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，從4435億元增長(zhǎng)至9640億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為21.47%。預(yù)計(jì)2022年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11710億元，同比增長(zhǎng)21.47%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展困境

1.“兩票制”和“集中采購(gòu)”范圍逐漸擴(kuò)大

醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品主要包括低值耗材、高值耗材、體外診斷產(chǎn)品以及設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械。截至2021年，低值耗材、高值耗材、體外診斷等產(chǎn)品已經(jīng)逐步實(shí)施“兩票制”和“集中采購(gòu)”。未來(lái)如果相關(guān)政策在醫(yī)療器械領(lǐng)域全面推行，可能對(duì)企業(yè)的銷(xiāo)售模式、銷(xiāo)售費(fèi)用、毛利率等產(chǎn)生影響。

2.中美貿(mào)易摩擦

2018年以來(lái)，因中美貿(mào)易摩擦等因素影響，海外商業(yè)環(huán)境不確定性風(fēng)險(xiǎn)上升，國(guó)際市場(chǎng)面臨經(jīng)濟(jì)和政治的雙重影響。從短期來(lái)看，加征關(guān)稅對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的影響較小。但從長(zhǎng)期來(lái)看，加征關(guān)稅不利于國(guó)內(nèi)高端制造設(shè)備在美國(guó)市場(chǎng)擴(kuò)大銷(xiāo)售規(guī)模和業(yè)務(wù)拓展。

行業(yè)發(fā)展前景

1.基層市場(chǎng)容量增加，市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

一方面，分級(jí)診療帶動(dòng)基層醫(yī)療需求釋放，將常見(jiàn)病、多發(fā)病和慢性病等輕癥患者向基層醫(yī)院分流。在此背景下，基層醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)將逐漸擴(kuò)容。另一方面，重大疾病診治前移助力醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)發(fā)展?！皬?qiáng)化早診斷、早治療、早康復(fù)，實(shí)現(xiàn)全民健康”等是中共中央、國(guó)務(wù)院通過(guò)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》所做的重要部署。超聲影像設(shè)備作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常規(guī)診療設(shè)備，且具有安全無(wú)創(chuàng)、實(shí)時(shí)性好、使用成本低、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)勢(shì)，易被患者接受。便攜式DR產(chǎn)品因其具有產(chǎn)品便攜、輻射劑量小等優(yōu)勢(shì)，在重大疾病診治前移的政策背景下將優(yōu)先受益。

2.特別審批通道提升企業(yè)研發(fā)能力，高技術(shù)實(shí)力企業(yè)受益

2021年4月，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。新規(guī)指出國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在國(guó)家積極鼓勵(lì)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的背景下，研發(fā)實(shí)力雄厚，擁有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)成果轉(zhuǎn)化能力的企業(yè)將直接受益。

3.人口老齡化及慢性病高發(fā)，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)

據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年末我國(guó)65周歲及以上人口數(shù)為20，056.00萬(wàn)人，占總?cè)丝诘谋壤秊?4.20%。隨著中國(guó)人口老齡化現(xiàn)象逐漸顯現(xiàn)，消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)等潛在需求在進(jìn)一步釋放，健康中國(guó)建設(shè)和政府財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生投入也在持續(xù)跟進(jìn)。

通過(guò)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)行早期篩查和鑒別，對(duì)降低疾病的死亡率、提高患者生存質(zhì)量具有十分重要的意義。老齡化的加劇，客觀上提升了全球慢性病發(fā)病率，勢(shì)必帶來(lái)更大的醫(yī)學(xué)影像需求，推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。

4.發(fā)展高端醫(yī)療器械上升為國(guó)家戰(zhàn)略，進(jìn)口替代進(jìn)程提速

《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備，完善醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制。2021年12月發(fā)布的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出醫(yī)療裝備產(chǎn)品認(rèn)可度、品牌美譽(yù)度及國(guó)際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價(jià)值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。

目前，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械中進(jìn)口品牌仍然占據(jù)較高的市場(chǎng)份額，2019年國(guó)內(nèi)主要進(jìn)口廠商市場(chǎng)份額超過(guò)60%。未來(lái)，隨著國(guó)家一系列鼓勵(lì)政策的出臺(tái)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備憑借長(zhǎng)期的技術(shù)積累、價(jià)格優(yōu)勢(shì)和渠道優(yōu)勢(shì)將拉開(kāi)新一輪的高增長(zhǎng)。

更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。