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中商情報(bào)網(wǎng)訊：腫瘤是指機(jī)體在各種致瘤因子的作用下，身體中的局部組織細(xì)胞失去控制，發(fā)生無限制的生長而形成的新生物，一般表現(xiàn)為腫塊。腫瘤分為良性和惡性兩大類，良性腫瘤生長緩慢，對人體影響??；惡性腫瘤一般稱為癌癥，往往增長迅速，并且有侵襲性（向周圍組織浸潤）及轉(zhuǎn)移性，是目前人類面臨的最大的醫(yī)療衛(wèi)生問題，也是最惡性的人類疾病。癌癥擁有死亡率高、預(yù)后差、治療費(fèi)用昂貴的特點(diǎn)，是目前最急需解決的人類醫(yī)療衛(wèi)生問題之一。

市場規(guī)模

在中國藥物市場，抗腫瘤藥物市場銷售近些年來一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。2021年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到了2311億元，年復(fù)合增長率達(dá)到13.5%。癌癥治療方法的進(jìn)展使得中國抗腫瘤藥物市場未來幾年也處于上升態(tài)勢。預(yù)計(jì)中國抗腫瘤藥物市場在2022年將會達(dá)到2549億元，2021-2025年復(fù)合增長率為14.7%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來發(fā)展趨勢

1.治療效果提升，臨床需求不斷被滿足

早期化療的治療效果往往較好，然而目前所有的化療藥物，隨著患者使用時(shí)間的推移，腫瘤細(xì)胞會對藥物產(chǎn)生耐受，使得藥物的治療效果降低。尤其對于癌癥晚期患者，經(jīng)過多種藥物治療之后，癌細(xì)胞往往有較強(qiáng)的耐藥性，化療藥物對腫瘤的抑制作用減弱。隨著研發(fā)水平的提升，新型化療藥物將會對腫瘤細(xì)胞有更強(qiáng)的殺傷力，同時(shí)減少了副作用，從而提升癌癥患者的生存率。

2.不良反應(yīng)降低

化療藥物在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也會對正常的組織和器官造成一定損害，具體表現(xiàn)為各類毒性作用，比如血液毒性、肝腎毒性、心臟毒性和神經(jīng)系統(tǒng)毒性。血液毒性往往導(dǎo)致骨髓抑制，表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少，從而增加患者的感染和出血的風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)烈的毒副作用會極大影響患者的依從性，隨著研發(fā)技術(shù)的成熟，新型的化療藥物有望降低藥物的毒副作用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.創(chuàng)新劑型的研發(fā)

為了解決部分藥物存在毒副作用大、使用不便或生物利用度差等缺點(diǎn)，涌現(xiàn)了大量創(chuàng)新劑型，提供了多種解決方案。例如口服制劑相比注射，給藥方式更簡便，可以提高患者依從性。創(chuàng)新劑型的研發(fā)增強(qiáng)了化療藥物的安全性和穩(wěn)定性，進(jìn)一步拓寬了化療藥物市場。未來上市的新型化療藥物將擁有更顯著的療效和更廣泛的適應(yīng)癥，所針對的癌癥患病人群也將擴(kuò)大，使得化療藥物市場持續(xù)發(fā)展。

4.新型化療藥物生產(chǎn)平臺的優(yōu)化

化療藥物生產(chǎn)平臺經(jīng)歷了多次的技術(shù)迭代，從最早的直接提取，到化學(xué)半合成/全合成，逐步發(fā)展到現(xiàn)在的生物合成/組合生物合成?；瘜W(xué)合成解決了原材料限制，降低了生產(chǎn)成本，目前是化療藥物生產(chǎn)的主流方式，但化學(xué)合成反應(yīng)條件苛刻，且普遍環(huán)境不友好，生產(chǎn)過程中會生成多種毒性物質(zhì)。生物合成利用細(xì)菌或細(xì)胞生產(chǎn)化療藥物，反應(yīng)條件溫和，步驟簡單快速，綠色環(huán)保，能夠有效解決化學(xué)合成的許多劣勢，且能夠合成難以化學(xué)合成的物質(zhì)。組合生物合成在生物合成的基礎(chǔ)上，能夠定向修飾化合物結(jié)構(gòu)，優(yōu)化其調(diào)控機(jī)制，提高產(chǎn)量等獨(dú)特的優(yōu)勢，未來可能將成為藥物生產(chǎn)的重要發(fā)展方向。

未來發(fā)展前景

1.針對中國藥品審批流程的有利政策

近年來，中國政府頒布了多條政策，逐步加大對創(chuàng)新藥的支持力度，大幅度減少新藥審批流程所需時(shí)間。2020年國家藥品監(jiān)督管理局頒布了新版《藥品注冊管理辦法》，建立了四條特殊審評通道：突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批、特別審批程序，鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)，細(xì)化了程序和要求，提高了審評審批的效率，推動了中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2.醫(yī)保納入國家支付端，患者人均健康支出提高

2020年，國家醫(yī)保目錄中新增了119種抗癌藥，價(jià)格降幅平均為50.6%。2021年新增抗癌藥物18種，價(jià)格平均降幅64.9%。未來將會有更多創(chuàng)新型腫瘤藥物通過每年醫(yī)保目錄的調(diào)整進(jìn)入醫(yī)保，大幅提高藥物可負(fù)擔(dān)性，服務(wù)更多患者?；熕幬镒鳛槟壳鞍┌Y治療的重要角色，受到中國醫(yī)保政策的大力扶持。同時(shí)，根據(jù)統(tǒng)計(jì)局發(fā)布2021年居民收入和消費(fèi)支出情況，全國居民人均可支配收入35,128元，比上年同期增長9.1%。中國居民收入持續(xù)增長，健康意識和投資也隨之提升，帶來更大的市場潛力。

3.靶向藥物優(yōu)勢明顯，醫(yī)生及患者腫瘤治療理念改變

靶向治療藥物能夠抑制癌癥特定基因、蛋白質(zhì)、或有助于癌癥生長或生存的微環(huán)境等，從而抑制或阻斷腫瘤進(jìn)展。小分子靶向藥物可以特異性針對癌細(xì)胞，從而減少對其它健康細(xì)胞的影響，較傳統(tǒng)化療藥物安全性更高、副作用更少。在更多小分子靶向抗癌藥物在中國獲批、居民對腫瘤靶向藥物的認(rèn)識加深等因素的驅(qū)動下，患者及醫(yī)生的腫瘤治療理念已經(jīng)從傳統(tǒng)的化療與放療治療為核心，向以小分子靶向藥物治療為核心的方向發(fā)展，從而促進(jìn)腫瘤靶向藥物市場的發(fā)展。

4.腫瘤基因檢測的普及

針對腫瘤靶向藥的伴隨診斷，可以幫助實(shí)現(xiàn)腫瘤的個(gè)體化治療，提高用藥效率，最終達(dá)到最佳療效并減少治療費(fèi)用。中國的伴隨診斷市場正在快速發(fā)展，隨著更多的針對基因檢測的測試在中國被批準(zhǔn)，伴隨診斷正變得越來越普遍。伴隨診斷可獲得性和可用性的提高有助于提升小分子靶向藥物市場規(guī)模。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。