中商情報網(wǎng)訊:根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計,2015年我國CRO市場規(guī)模僅26億美元,至2019年我國CRO市場規(guī)模已達(dá)68億美元,復(fù)合年增長率約為27.3%,其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模約為37億美元;與發(fā)達(dá)國家相比,我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段,存在巨大的發(fā)展空間。自2019年至2024年,中國CRO市場規(guī)模預(yù)計將以26.5%的復(fù)合年增長率增長至222億美元,其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模預(yù)計將以30.0%的復(fù)合年增長率增長至137億美元。
數(shù)據(jù)來源:Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
數(shù)據(jù)來源:Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
行業(yè)發(fā)展困境
(1)經(jīng)濟(jì)波動對新藥研究市場的影響
CRO/CDMO企業(yè)服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè),而醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥研發(fā)市場易受經(jīng)濟(jì)波動影響。在2009年世界經(jīng)濟(jì)危機(jī)時期,全球主流制藥企業(yè)都削減了醫(yī)藥研發(fā)支出并推遲了新藥開發(fā)進(jìn)程以應(yīng)對經(jīng)濟(jì)危機(jī)帶來的巨大財務(wù)壓力,全球醫(yī)藥市場甚至出現(xiàn)了負(fù)增長的情況。這導(dǎo)致了CRO/CDMO企業(yè)的訂單數(shù)量也相應(yīng)出現(xiàn)了下滑,整體業(yè)績受到了較大的影響,雖然目前全球醫(yī)藥行業(yè)整體已回暖,但不排除未來國際經(jīng)濟(jì)再次出現(xiàn)大幅度波動時給醫(yī)藥行業(yè)帶來沖擊的可能性。
(2)安全環(huán)保壓力不斷
CRO/CDMO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物等污染物的排放,若處理不當(dāng),將對周邊環(huán)境會造成污染。此外,由于CRO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營涉及危險化學(xué)品,在裝卸、搬運、貯存及使用過程中操作不當(dāng)或維護(hù)措施不到位,可能會導(dǎo)致發(fā)生安全生產(chǎn)事故。隨著國家對環(huán)保及安全生產(chǎn)的要求日趨嚴(yán)格,如果相關(guān)政府部門未來頒發(fā)、實施更加嚴(yán)格的政策,CRO/CDMO企業(yè)需要進(jìn)一步加大環(huán)保和安全生產(chǎn)投入,從而導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本提高,對經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。從長期來看,更高的安全環(huán)保要求有利于CRO/CDMO行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和綠色可持續(xù)發(fā)展,但短期會增加企業(yè)的安全環(huán)保支出,從而擠壓企業(yè)的利潤空間。
行業(yè)發(fā)展前景
(1)醫(yī)藥外包滲透率增加,國際產(chǎn)業(yè)逐漸轉(zhuǎn)至新興市場
近年來,世界各大跨國醫(yī)藥企業(yè)為了提升自身經(jīng)營效率,聚焦內(nèi)部核心競爭力,提高市場響應(yīng)速度,優(yōu)化內(nèi)部資源組合,提高運營的靈活性,獲得外部技術(shù)和資源,紛紛將產(chǎn)品戰(zhàn)略的重點集中于最終產(chǎn)品的研究和市場開拓。在收入和成本的雙重壓力下,各大醫(yī)藥跨國企業(yè)將醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)中的部分環(huán)節(jié)向CRO/CDMO企業(yè)外包,以降低運營成本,分散研發(fā)風(fēng)險。同時,受制于歐美發(fā)達(dá)國家高額的研發(fā)成本,醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)正在逐漸從發(fā)達(dá)國家向以中國為代表的新興市場轉(zhuǎn)移。
(2)全球新藥研發(fā)支出不斷增長
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,人類的壽命逐漸延長,世界平均人口壽命已接近70歲,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在延長人類壽命上起著非常重要的作用。相應(yīng)的,醫(yī)療衛(wèi)生費用的總支出也在不斷增加。人類對醫(yī)療、藥物的需求是本行業(yè)向利好發(fā)展的重要因素。新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源,對人類健康和生命安全有著重大的意義。近年來,醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)加大。全球醫(yī)藥研發(fā)投入的持續(xù)增長是推動醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的源動力。全球醫(yī)藥行業(yè)處于研發(fā)階段的新藥數(shù)量越來越多,由此驅(qū)動臨床試驗活動不斷增長,并最終驅(qū)動臨床試驗用創(chuàng)新藥物的新藥研究化合物需求不斷增長。
(3)全球及國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域融資活躍
從全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資情況來看,自2011年以來總?cè)谫Y額和融資案例數(shù)量均快速增長,2021年,全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)共發(fā)生3,591起融資事件,融資總額創(chuàng)歷史新高,達(dá)1,271億美元,同比增長70%。而伴隨著中國社會經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高以及民眾對醫(yī)療健康重視程度的提升,中國的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入高速發(fā)展時期,醫(yī)療健康市場也逐漸成為投資的熱點,國內(nèi)2021年醫(yī)療健康領(lǐng)域融資總額為2,192億元,同比增長38.82%,融資事件1,362起,同比增長83.31%。醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資的活躍也給國內(nèi)CRO/CDMO企業(yè)帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。
(4)國家政策支持
隨著我國綜合國力的不斷提升,國家越來越重視基礎(chǔ)科學(xué)研究。其中《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的決定》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》均提出了對生物醫(yī)藥行業(yè)、高端醫(yī)藥制造行業(yè)的鼓勵和扶持政策,并明確希望通過上述政策實現(xiàn)高端醫(yī)藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。